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Comparaison de la consommation de lait de soja et de lait de vache sur les facteurs inflammatoires, les facteurs cardiovasculaires, les facteurs rénaux, l'indice fibrinolytique et le stress oxydatif chez les patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie de stade 1 et 2

29 août 2011 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Les composants du lait de soja tels que les isoflavones, les acides gras essentiels, les phytoestérols, les bonnes graisses, les inositols pourraient avoir des effets bénéfiques sur le contrôle des complications chez les patients atteints de néphropathie diabétique (DN). La plupart des études à cet égard ont examiné l'effet de la consommation de soja sur les facteurs de risque cardiorénal chez les patients. avec DN et il existe peu de données sur la relation entre la consommation de lait de soja et l'effet sur la santé chez les patients atteints de DN . Par conséquent, nous avons évalué les effets du lait de soja par rapport au lait de vache sur la pression artérielle, l'inflammation, le stress oxydatif et les marqueurs fibrinolytiques et les facteurs de risque cardiorénal chez ces patients. Il s'agissait d'un essai clinique randomisé croisé qui a été mené à Ispahan chez des patients atteints de néphropathie diabétique. Les patients ont été répartis au hasard pour consommer un régime contenant du lait de vache ou un régime dans lequel un seul verre de lait de soja était substitué ; chacun pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes avec (> 18 ans) diagnostic de néphropathie diabétique de type 2 (sujets diabétiques ayant une protéinurie supérieure à 300 mg/jour et un DFG supérieur à 90 ml/min)

Critère d'exclusion:

  • les critères d'exclusion comprenaient les patients atteints de néphropathie diabétique qu'ils étaient des femmes enceintes ou allaitantes
  • modification de la posologie des hypoglycémiants oraux
  • insulinothérapie
  • médicaments hypolipémiants
  • recours à l'hormonothérapie substitutive
  • consommation d'alcool et de cigarettes ; allergie ou intolérance au soja ou au lait
  • présence de sein malin et éviter les conseils diététiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: CROSSOVER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: lait de soja
EXPÉRIMENTAL: lait de vache

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
lait de soja

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
HbA1c
cholestérol total
créatinine
insuline
tension artérielle systolique
pression sanguine diastolique
Malondialdéhyde
fibrinogène
Créatinine urinaire
protéine urinaire
CHIGNON
TNF-α
IL6
FBS
TG
hs-CRP
d-dimère
HDL
LDL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soymilk and nephropathy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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