- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01419912
Comparaison de la consommation de lait de soja et de lait de vache sur les facteurs inflammatoires, les facteurs cardiovasculaires, les facteurs rénaux, l'indice fibrinolytique et le stress oxydatif chez les patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie de stade 1 et 2
29 août 2011 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Les composants du lait de soja tels que les isoflavones, les acides gras essentiels, les phytoestérols, les bonnes graisses, les inositols pourraient avoir des effets bénéfiques sur le contrôle des complications chez les patients atteints de néphropathie diabétique (DN). La plupart des études à cet égard ont examiné l'effet de la consommation de soja sur les facteurs de risque cardiorénal chez les patients. avec DN et il existe peu de données sur la relation entre la consommation de lait de soja et l'effet sur la santé chez les patients atteints de DN .
Par conséquent, nous avons évalué les effets du lait de soja par rapport au lait de vache sur la pression artérielle, l'inflammation, le stress oxydatif et les marqueurs fibrinolytiques et les facteurs de risque cardiorénal chez ces patients.
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé croisé qui a été mené à Ispahan chez des patients atteints de néphropathie diabétique.
Les patients ont été répartis au hasard pour consommer un régime contenant du lait de vache ou un régime dans lequel un seul verre de lait de soja était substitué ; chacun pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes avec (> 18 ans) diagnostic de néphropathie diabétique de type 2 (sujets diabétiques ayant une protéinurie supérieure à 300 mg/jour et un DFG supérieur à 90 ml/min)
Critère d'exclusion:
- les critères d'exclusion comprenaient les patients atteints de néphropathie diabétique qu'ils étaient des femmes enceintes ou allaitantes
- modification de la posologie des hypoglycémiants oraux
- insulinothérapie
- médicaments hypolipémiants
- recours à l'hormonothérapie substitutive
- consommation d'alcool et de cigarettes ; allergie ou intolérance au soja ou au lait
- présence de sein malin et éviter les conseils diététiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: lait de soja
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EXPÉRIMENTAL: lait de vache
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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lait de soja
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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HbA1c
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cholestérol total
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créatinine
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insuline
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tension artérielle systolique
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pression sanguine diastolique
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Malondialdéhyde
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fibrinogène
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Créatinine urinaire
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protéine urinaire
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CHIGNON
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TNF-α
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IL6
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FBS
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TG
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hs-CRP
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d-dimère
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HDL
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LDL
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soymilk and nephropathy
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