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Confronto del consumo di latte di soia e di latte vaccino su fattori infiammatori, fattori cardiovascolari, fattori renali, indice fibrinolitico e stress ossidativo tra pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia di stadio 1 e 2

29 agosto 2011 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences
I componenti del latte di soia come isoflavoni, acidi grassi essenziali, fitoesteroli, grassi buoni, inositoli potrebbero avere effetti benefici sul controllo delle complicanze tra i pazienti con nefropatia diabetica (DN). La maggior parte degli studi a questo proposito ha esaminato l'effetto del consumo di soia sui fattori di rischio cardiorenale tra i pazienti con DN e ci sono pochi dati sulla relazione tra il consumo di latte di soia e gli effetti sulla salute nei pazienti con DN. Pertanto, abbiamo valutato gli effetti del latte di soia rispetto al latte vaccino su pressione sanguigna, infiammazione, stress ossidativo e marcatori fibrinolitici e fattori di rischio cardiorenale tra questi pazienti. Si trattava di uno studio clinico incrociato randomizzato condotto a Isfahan tra pazienti affetti da nefropatia diabetica. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a consumare una dieta contenente latte vaccino o una dieta in cui è stato sostituito solo un bicchiere di latte di soia; ciascuno per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con diagnosi (>18 anni) di nefropatia diabetica di tipo 2 (soggetti diabetici con proteinuria superiore a 300 mg/giorno e velocità di filtrazione glomerulare superiore a 90 mL/min)

Criteri di esclusione:

  • i criteri di esclusione includevano pazienti con nefropatia diabetica che erano donne in gravidanza o in allattamento
  • modifica del dosaggio degli agenti ipoglicemizzanti orali
  • terapia insulinica
  • farmaci ipolipemizzanti
  • uso della terapia ormonale sostitutiva
  • consumo di alcool e sigarette; allergia o intolleranza alla soia o al latte
  • presenza di tumori maligni al seno ed evitare una dieta consigliata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: INCROCIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: latte di soia
Integratore alimentare: latte di soia
SPERIMENTALE: latte di mucca
Integratore alimentare: latte di mucca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
latte di soia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
HbA1c
colesterolo totale
creatinina
insulina
pressione sanguigna sistolica
pressione sanguigna diastolica
Malondialdeide
fibrinogeno
Creatinina urinaria
proteine ​​dell'urina
PANINO
TNF-a
IL6
FBS
TG
hs-CRP
d-dimero
HDL
LDL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soymilk and nephropathy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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