Sammenligning av forbruk av soyamelk og kumelk på betennelsesfaktorer, kardiovaskulære faktorer, nyrefaktorer, fibrinolytisk indeks og oksidativt stress blant type 2 diabetespasienter med nefropati stadium 1 og 2
29. august 2011 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences
Soyamelkkomponenter som isoflavoner, essensielle fettsyrer, fytoesteroler, gode fettstoffer, inositoler kan ha gunstige effekter på å kontrollere komplikasjoner blant pasienter med diabetesnefropati (DN). De fleste studier i denne forbindelse har blitt undersøkt effekten av soyaforbruk på kardiorenale risikofaktorer blant pasienter. med DN og det er få data om sammenheng mellom soyamelkforbruk og helseeffekt hos pasienter med DN .
Derfor evaluerte vi effekten av soyamelk sammenlignet med kumelk på blodtrykk, betennelse, oksidativt stress og fibrinolytiske markører og kardiorenale risikofaktorer blant disse pasientene.
Dette var en cross-over randomisert klinisk studie som ble utført i Isfahan blant pasienter med diabetisk nefropati.
Pasientene ble tilfeldig tildelt til å spise en diett som inneholdt kumelk eller en diett der bare ett glass soyamelk ble erstattet; hver i 4 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne med (>18 år gamle) diagnosen type 2 diabetikere nefropati (diabetikere som hadde proteinuri mer enn 300 mg/dag og hadde GFR mer enn 90 ml/min)
Ekskluderingskriterier:
- eksklusjonskriterier inkluderte diabetiske nefropatipasienter at de var gravide eller ammende kvinner
- endre dosering av orale hypoglykemiske midler
- insulinbehandling
- lipidsenkende medisiner
- bruk av hormonbehandling
- alkohol og sigarettforbruk;allergi eller intoleranse mot soyabønner eller melk
- tilstedeværelse av ondartede bryster og unngå rådgivende diett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: soyamelk
|
|
|
EKSPERIMENTELL: kumelk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
soyamelk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c
|
|
totalt kolesterol
|
|
kreatinin
|
|
insulin
|
|
systolisk blodtrykk
|
|
diastolisk blodtrykk
|
|
Malondialdehyd
|
|
fibrinogen
|
|
Urin kreatinin
|
|
urin protein
|
|
BOLLE
|
|
TNF-a
|
|
IL6
|
|
FBS
|
|
TG
|
|
hs-CRP
|
|
d-dimer
|
|
HDL
|
|
LDL
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soymilk and nephropathy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .