- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01419912
Сравнение потребления соевого и коровьего молока на факторы воспаления, сердечно-сосудистые факторы, почечные факторы, фибринолитический индекс и окислительный стресс у пациентов с диабетом 2 типа с нефропатией 1 и 2 стадии
29 августа 2011 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences
Компоненты соевого молока, такие как изофлавоны, незаменимые жирные кислоты, фитоэстеролы, хорошие жиры, инозиты, могут оказывать благотворное влияние на контроль осложнений у пациентов с диабетической нефропатией (ДН). В большинстве исследований в этом отношении изучалось влияние потребления сои на кардиоренальные факторы риска у пациентов. с ДН, и мало данных о взаимосвязи потребления соевого молока и влияния на здоровье у пациентов с ДН.
Поэтому мы оценили влияние соевого молока по сравнению с коровьим молоком на кровяное давление, воспаление, окислительный стресс и фибринолитические маркеры и кардиоренальные факторы риска среди этих пациентов.
Это было перекрестное рандомизированное клиническое исследование, которое проводилось в Исфахане среди пациентов с диабетической нефропатией.
Пациентов случайным образом распределяли на диету, содержащую коровье молоко, или на диету, в которой был заменен только один стакан соевого молока; каждый по 4 недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые (старше 18 лет) с диагнозом диабетическая нефропатия 2 типа (диабетики с протеинурией более 300 мг/сут и СКФ более 90 мл/мин)
Критерий исключения:
- Критериями исключения были пациенты с диабетической нефропатией, беременные или кормящие женщины.
- изменение дозы пероральных гипогликемических средств
- инсулинотерапия
- гиполипидемические препараты
- применение заместительной гормональной терапии
- употребление алкоголя и сигарет; аллергия или непереносимость соевых бобов или молока
- наличие злокачественных опухолей молочной железы и отказ от рекомендуемой диеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: соевое молоко
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: коровье молоко
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
соевое молоко
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
HbA1c
|
общий холестерин
|
креатинин
|
инсулин
|
систолическое артериальное давление
|
диастолическое артериальное давление
|
Малоновый диальдегид
|
фибриноген
|
Креатинин мочи
|
белок мочи
|
БУЛОЧКА
|
ФНО-α
|
ИЛ6
|
ФБС
|
ТГ
|
вч-СРБ
|
d-димер
|
ЛПВП
|
ЛПНП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soymilk and nephropathy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования соевое молоко
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Loyola UniversityРекрутингСтресс | Развитие младенцевСоединенные Штаты
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdЗавершенныйПростуда | Человеческий грипп | ИммунизацияКитай
-
University of AberdeenЗавершенныйОжирениеСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityРекрутингНеудача роста | Задержка роста | Недоношенность; Экстрим | Нарушения питания младенцев | Неспособность развиваться у новорожденногоСоединенные Штаты