Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produktivita práce u pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou (AS) léčených přípravkem Enbrel. (AS@WORK)

5. prosince 2014 aktualizováno: Pfizer

Produktivita práce v kohortě zaměstnaných pacientů s ankylozující spondylitidou léčených etanerceptem

Pacienti s ankylozující spondylitidou častěji přerušují práci. Tato studie měří dopad Enbrelu na pracovní participaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čistě popisné

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AS navštěvující revmatologa, u kterých bylo rozhodnuto předepsat Enbrel

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní pacienti s AS (podle posouzení ošetřujícího MD), kteří jsou v současné době zaměstnáni.
  • Pacienti, u kterých jejich revmatolog naplánoval zahájení léčby etanerceptem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zahájili řízení o nároku na pracovní neschopnost/důchod.
  • Pacienti s předchozím užíváním inhibitorů TNF-alfa buď v komerčním použití, nebo ve studii pro léčbu AS nebo souvisejícího stavu spondylartropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s AS, kteří pracují a jsou léčeni Enbrelem
Enbrel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zhoršení produktivity práce a aktivity – skóre na stupnici ankylozující spondylitida (WPAI-AS) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS je 6-otázkový dotazník hodnocený účastníky, který určuje míru absencí, prezentací, ztráty produktivity práce a zhoršení denní aktivity připisované ankylozující spondylitidě po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaný pracovní čas (absence), zhoršení při práci (prezentace nebo snížená efektivita na pracovišti), celkové zhoršení práce (ztráta produktivity práce nebo absence plus nepřítomnost) a zhoršení aktivity (zhoršení každodenní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Základní linie
Dotazník na snížení pracovní produktivity a aktivity – skóre na stupnici ankylozující spondylitida (WPAI-AS) v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
WPAI-AS je 6-otázkový dotazník hodnocený účastníky, který určuje míru absencí, prezentací, ztráty produktivity práce a zhoršení denní aktivity připisované ankylozující spondylitidě po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaný pracovní čas (absence), zhoršení při práci (prezentace nebo snížená efektivita na pracovišti), celkové zhoršení práce (ztráta produktivity práce nebo absence plus nepřítomnost) a zhoršení aktivity (zhoršení každodenní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
6. měsíc
Dotazník na snížení pracovní produktivity a aktivity – skóre na stupnici ankylozující spondylitida (WPAI-AS) za měsíc 12
Časové okno: 12. měsíc
WPAI-AS je 6-otázkový dotazník hodnocený účastníky, který určuje míru absencí, prezentací, ztráty produktivity práce a zhoršení denní aktivity připisované ankylozující spondylitidě po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaný pracovní čas (absence), zhoršení při práci (prezentace nebo snížená efektivita na pracovišti), celkové zhoršení práce (ztráta produktivity práce nebo absence plus nepřítomnost) a zhoršení aktivity (zhoršení každodenní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
12. měsíc
Dotazník na snížení pracovní produktivity a aktivity – skóre na stupnici ankylozující spondylitida (WPAI-AS) v 18. měsíci
Časové okno: 18. měsíc
WPAI-AS je 6-otázkový dotazník hodnocený účastníky, který určuje míru absencí, prezentací, ztráty produktivity práce a zhoršení denní aktivity připisované ankylozující spondylitidě po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaný pracovní čas (absence), zhoršení při práci (prezentace nebo snížená efektivita na pracovišti), celkové zhoršení práce (ztráta produktivity práce nebo absence plus nepřítomnost) a zhoršení aktivity (zhoršení každodenní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
18. měsíc
Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity – skóre na stupnici ankylozující spondylitida (WPAI-AS) za 24. měsíc
Časové okno: 24. měsíc
WPAI-AS je 6-otázkový dotazník hodnocený účastníky, který určuje míru absencí, prezentací, ztráty produktivity práce a zhoršení denní aktivity připisované ankylozující spondylitidě po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaný pracovní čas (absence), zhoršení při práci (prezentace nebo snížená efektivita na pracovišti), celkové zhoršení práce (ztráta produktivity práce nebo absence plus nepřítomnost) a zhoršení aktivity (zhoršení každodenní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
24. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dotazníku o snížení produktivity práce a aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) v 6. a 24. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI: AS je dotazník hodnocený účastníky se 6 otázkami, který určuje míru nepřítomnosti, neúčasti, ztráty produktivity práce a zhoršení denní aktivity připisované ankylozující spondylitidě (AS) po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce) a zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav, 6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem zhoršení aktivity – skóre ankylozující spondylitida (WPAI-AS) stupnice a koupel Ankylozující spondylitida index aktivity onemocnění (BASDAI) Celkové skóre na začátku
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník se 6 otázkami pro účastníky, který určoval míru nepřítomnosti, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity připisované AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslazení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BASDAI: ověřený sebehodnotící nástroj k určení aktivity onemocnění u účastníků s AS. Pomocí stupnice 0-10 (0=žádné a 10=velmi závažné) účastníci odpověděli na 6 otázek měřících nepohodlí, bolest, únavu. Celkové skóre BASDAI je průměrem jednotlivých hodnocení a pohybuje se v rozmezí 0-10 (0=žádné, 10=velmi závažné). Byl hlášen korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a BASDAI na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – Ankylozující spondylitida (WPAI-AS) Skóre stupnice a Vanová ankylozující spondylitida Index aktivity onemocnění (BASDAI) Celkové skóre v 6. měsíci a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník se 6 otázkami pro účastníky, který určoval míru nepřítomnosti, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity připisované AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslazení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (v rozsahu od 0 do 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BASDAI: ověřený sebehodnotící nástroj k určení aktivity onemocnění u účastníků s AS. Pomocí stupnice 0-10 (0=žádné a 10=velmi závažné) účastníci odpověděli na 6 otázek měřících nepohodlí, bolest, únavu. Celkové skóre BASDAI je průměrem jednotlivých hodnocení a pohybuje se v rozmezí 0-10 (0=žádné, 10=velmi závažné). Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou skóre WPAI-AS a BASDAI oproti výchozí hodnotě v 6. a 24. měsíci.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – Skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a funkční index ankylozující spondylitida ve vaně (BASFI) Celkové skóre na začátku
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BASFI: validovaný sebehodnotící nástroj k určení stupně funkčního omezení u AS. Pomocí škály 0-10 (0=snadné, 10=nemožné) účastníci odpověděli na 10 otázek hodnotících schopnost dokončit běžné denní aktivity/fyzicky náročné aktivity. Celkové skóre BASFI = průměrné skóre 10 otázek (rozsah: 0 až 10, vyšší skóre = větší závažnost). Byl uveden korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a BASFI na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – Skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a funkční index ankylozující spondylitida ve vaně (BASFI) Celkové skóre v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BASFI: validovaný sebehodnotící nástroj k určení stupně funkčního omezení u AS. Pomocí škály 0-10 (0=snadné, 10=nemožné) účastníci odpověděli na 10 otázek hodnotících schopnost dokončit běžné denní aktivity/fyzicky náročné aktivity. Celkové skóre BASFI = průměrné skóre 10 otázek (rozsah: 0 až 10, vyšší skóre = větší závažnost). Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou skóre WPAI-AS a BASFI od výchozí hodnoty v 6. a 24. měsíci.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – Ankylozující spondylitida (WPAI-AS) Skóre stupnice a Bath Ankylozující spondylitida Metrologický index (BASMI) Celkové skóre na začátku
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BASMI je objektivním měřítkem pohyblivosti páteře. BASMI skóre se skládá z 5 měření: cervikální rotace, intermalleolární vzdálenost, modifikovaný Schoberův test, laterální flexe a vzdálenost tragus to wall. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 10: čím vyšší je skóre BASMI, tím závažnější je omezení pohybu účastníka v důsledku jeho AS. Byl hlášen korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a BASMI na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – Ankylozující spondylitida (WPAI-AS) Skóre stupnice a Bath Ankylozující spondylitida Metrologický index (BASMI) Celkové skóre v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BASMI je objektivním měřítkem pohyblivosti páteře. BASMI skóre se skládá z 5 měření: cervikální rotace, intermalleolární vzdálenost, modifikovaný Schoberův test, laterální flexe a vzdálenost tragus to wall. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 10: čím vyšší je skóre BASMI, tím závažnější je omezení pohybu účastníka v důsledku jeho AS. Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou skóre WPAI-AS a BASMI od výchozí hodnoty v 6. a 24. měsíci.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a globální skóre ankylozující spondylitida v koupeli (BAS-G) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BAS-G se používá k označení vlivu nemoci na pohodu účastníka. Tato stupnice se skládá ze 2 položek v rozsahu od 0 = velmi dobré do 10 = velmi špatné. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10: čím vyšší je skóre BAS-G, tím horší je zdravotní stav účastníka. Byl uveden korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a BAS-G na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a globální skóre ankylozující spondylitida v koupeli (BAS-G) v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. BAS-G se používá k označení vlivu nemoci na pohodu účastníka. Tato stupnice se skládá ze 2 položek v rozsahu od 0 = velmi dobré do 10 = velmi špatné. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10: čím vyšší je skóre BAS-G, tím horší je zdravotní stav účastníka. Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou skóre WPAI-AS a BAS-G od výchozí hodnoty v 6. a 24. měsíci.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) skóre fyzikálních složek (PCS) na začátku
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník o 6 položkách ke stanovení míry absence, prezence, ztráty produktivity práce, denního zhoršení aktivity, které lze připsat AS během 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práce (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (poškození denní aktivity). Podskóre převedené na procenta poškození (rozsah 0 až 100), vyšší čísla = větší poškození, menší produktivita.SF-36: standardizovaný průzkum hodnocení 8 aspektů funkčního zdraví, pohody (fyzické, sociální fungování; fyzická, emocionální omezení rolí; tělesná bolest; celkové zdraví; vitalita; duševní zdraví).8 aspekty shrnuté jako PCS a souhrn mentálních složek (MCS). Skóre normalizované na populaci Spojených států mělo průměr=50, standardní odchylku=10 (skóre založené na normách s <50=nižší úroveň fungování a >50=vyšší úroveň fungování). Byl uveden korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a PCS na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre škály ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a 36položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) skóre fyzikálních složek (PCS) v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník o 6 položkách ke stanovení míry absence, prezence, ztráty produktivity práce, denního zhoršení aktivity, které lze připsat AS během 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práce (současnost), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (poškození denní aktivity). Podskóre převedené na procenta poškození (rozsah 0 až 100), vyšší čísla = větší poškození, menší produktivita.SF-36: standardizovaný průzkum hodnocení 8 aspektů funkčního zdraví, pohody (fyzické, sociální fungování; fyzická, emocionální omezení rolí; tělesná bolest; celkové zdraví; vitalita; duševní zdraví).8 aspekty shrnuté jako PCS a MCS. Skóre normalizované na populaci Spojených států má průměr=50, standardní odchylku=10 (skóre založené na normách s <50=nižší úroveň fungování a >50=vyšší úroveň fungování). Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou skóre WPAI-AS a PCS od výchozí hodnoty v 6. a 24. měsíci.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a 36položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) souhrnné skóre duševních složek (MCS) na začátku
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník o 6 položkách ke stanovení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity připisované AS během 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslazení denní aktivity). Dílčí skóre převedena na procenta poškození (rozsah 0 až 100), vyšší čísla = větší poškození, nižší produktivita. SF-36: standardizovaný průzkum hodnotící 8 aspektů funkčního zdraví, pohody (fyzické, sociální fungování; fyzická, emocionální omezení rolí; tělesná bolest; celkové zdraví; vitalita; duševní zdraví). 8 aspektů shrnutých jako PCS a MCS. Skóre normalizované na populaci Spojených států mělo průměr=50, směrodatnou odchylku=10 (skóre založené na normách s <50=nižší úroveň fungování a >50=vyšší úroveň fungování). Byl uveden korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a MCS na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a 36položkový krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36) souhrnné skóre duševních složek (MCS) v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník o 6 položkách ke stanovení míry absence, prezence, ztráty produktivity práce, denního zhoršení aktivity, které lze připsat AS během 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práce (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (poškození denní aktivity). Podskóre převedené na procenta poškození (rozsah 0 až 100), vyšší čísla = větší poškození, menší produktivita.SF-36: standardizovaný průzkum hodnocení 8 aspektů funkčního zdraví, pohody (fyzické, sociální fungování; fyzická, emocionální omezení rolí; tělesná bolest; celkové zdraví; vitalita; duševní zdraví).8 aspekty shrnuté jako PCS a MCS. Skóre normalizované na populaci Spojených států má průměr=50, standardní odchylku=10 (skóre založené na normách s <50=nižší úroveň fungování a >50=vyšší úroveň fungování). Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou WPAI-AS a skóre MCS oproti výchozí hodnotě v 6. a 24. měsíci.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a kvalita života v eurech – 5 dimenzí (EQ-5D) Celkové skóre na začátku
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami ke stanovení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS během 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla = větší poškození, nižší produktivita. EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska skóre jediné užitečnosti. Komponenta profilu zdravotního stavu hodnotí úroveň aktuálního zdraví pro 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese; Rozsah stupnice 1 až 3 (1=lepší zdravotní stav [bez problémů], 3=nejhorší zdravotní stav [připoután na lůžko]). Byl uveden korelační koeficient mezi celkovým skóre WPAI-AS a EQ-5D na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a kvalita života v eurech – 5 dimenzí (EQ-5D) Celkové skóre v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami ke stanovení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS během 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla = větší poškození, nižší produktivita. EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska skóre jediné užitečnosti. Komponenta profilu zdravotního stavu hodnotí úroveň aktuálního zdraví pro 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese; Rozsah stupnice 1 až 3 (1=lepší zdravotní stav [bez problémů], 3=nejhorší zdravotní stav [připoután na lůžko]). Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou WPAI-AS od výchozí hodnoty a celkovým skóre EQ-5D v měsíci 6, 24.
6. měsíc, 24. měsíc
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem zhoršení aktivity – skóre ankylozující spondylitidy (WPAI-AS) a skóre kvality života v eurech (EQ-5D) vizuální analogová škála (VAS) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska hodnoty jediného indexu. Komponenta VAS hodnotí aktuální zdravotní stav na stupnici od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav); vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav. Byl uveden korelační koeficient mezi skóre WPAI-AS a EQ-5D VAS na začátku studie.
Základní linie
Korelace mezi pracovní produktivitou a dotazníkem o zhoršení aktivity – skóre stupnice ankylozující spondylitida (WPAI-AS) a skóre kvality života v eurech (EQ-5D) skóre vizuální analogové stupnice (VAS) v 6. a 24. měsíci
Časové okno: 6. měsíc, 24. měsíc
WPAI-AS: Dotazník hodnocený účastníkem se 6 otázkami k určení míry absence, neúčasti, ztráty produktivity práce, zhoršení denní aktivity v důsledku AS po dobu 7 dnů před každou návštěvou. Poskytuje 4 dílčí skóre: zameškaná pracovní doba (absence), zhoršení při práci (prezentace), celkové zhoršení práce (produktivita práce), zhoršení aktivity (oslabení denní aktivity). Tato dílčí skóre jsou transformována na procenta poškození (rozsah 0 až 100), přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu. EQ-5D: dotazník hodnocený účastníkem pro hodnocení kvality života související se zdravím z hlediska hodnoty jediného indexu. Komponenta VAS hodnotí aktuální zdravotní stav na stupnici od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav); vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav. Byl hlášen korelační koeficient mezi změnou od výchozí hodnoty ve skóre WPAI-AS a EQ-5D VAS v měsíci 6, 24.
6. měsíc, 24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit