- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01421303
Productivité au travail chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active traités par Enbrel. (AS@WORK)
5 décembre 2014 mis à jour par: Pfizer
Productivité au travail dans une cohorte de patients salariés atteints de spondylarthrite ankylosante traités par l'étanercept
Les patients atteints de spondylarthrite ankylosante arrêtent plus fréquemment de travailler.
Cette étude mesure l'impact d'Enbrel sur la participation au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Purement descriptif
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients SA visitant le rhumatologue pour lesquels la décision a été prise de prescrire Enbrel
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SA actifs (selon le jugement du médecin traitant) qui sont actuellement employés.
- Patients pour lesquels leur rhumatologue a prévu de commencer un traitement par Etanercept.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant entamé une procédure d'éligibilité à une incapacité de travail/pension.
- Patients ayant déjà utilisé des inhibiteurs du TNF-alpha soit dans le cadre d'un usage commercial, soit dans une étude pour le traitement de la SA ou d'une spondylarthropathie apparentée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients SA travaillant et traités par Enbrel
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Enbrel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Ligne de base
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 6
Délai: Mois 6
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WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Mois 6
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 12
Délai: Mois 12
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WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Mois 12
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 18
Délai: Mois 18
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WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Mois 18
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 24
Délai: Mois 24
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WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Mois 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) aux mois 6 et 24
Délai: Baseline, Mois 6, Mois 24
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WPAI : AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de l'altération de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante (SA) pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité au travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail) et incapacité à l'activité (activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Baseline, Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (BASDAI) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail, de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
BASDAI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer l'activité de la maladie chez les participants atteints de SA.
En utilisant une échelle de 0 à 10 (0 = aucun et 10 = très sévère), les participants ont répondu à 6 questions mesurant l'inconfort, la douleur, la fatigue.
Le score total BASDAI fait la moyenne des évaluations individuelles et varie de 0 à 10 (0 = aucun, 10 = très sévère).
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score BASDAI au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (BASDAI) au mois 6 et au mois 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail, de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
BASDAI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer l'activité de la maladie chez les participants atteints de SA.
En utilisant une échelle de 0 à 10 (0 = aucun et 10 = très sévère), les participants ont répondu à 6 questions mesurant l'inconfort, la douleur, la fatigue.
Le score total BASDAI fait la moyenne des évaluations individuelles et varie de 0 à 10 (0 = aucun, 10 = très sévère).
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et BASDAI aux mois 6 et 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante (BASFI) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
BASFI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle dans la SA.
En utilisant une échelle de 0 à 10 (0=facile, 10=impossible), les participants ont répondu à 10 questions évaluant leur capacité à mener à bien des activités quotidiennes normales/des activités physiquement exigeantes.
Score total BASFI = score moyen de 10 questions (intervalle : 0 à 10, score plus élevé = plus de gravité).
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score BASFI au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante (BASFI) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
BASFI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle dans la SA.
En utilisant une échelle de 0 à 10 (0=facile, 10=impossible), les participants ont répondu à 10 questions évaluant leur capacité à mener à bien des activités quotidiennes normales/des activités physiquement exigeantes.
Score total BASFI = score moyen de 10 questions (intervalle : 0 à 10, score plus élevé = plus de gravité).
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et du score BASFI au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante (BASMI) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
Le BASMI est une mesure objective de la mobilité vertébrale.
Le score BASMI est composé de 5 mesures : rotation cervicale, distance intermalléolaire, test de Schober modifié, flexion latérale et distance tragus-mur.
Le score final varie de 0 à 10 : plus le score BASMI est élevé, plus la limitation de mouvement du participant en raison de son AS est sévère.
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score BASMI au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante (BASMI) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
Le BASMI est une mesure objective de la mobilité vertébrale.
Le score BASMI est composé de 5 mesures : rotation cervicale, distance intermalléolaire, test de Schober modifié, flexion latérale et distance tragus-mur.
Le score final varie de 0 à 10 : plus le score BASMI est élevé, plus la limitation de mouvement du participant en raison de son AS est sévère.
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et du score BASMI au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur la déficience liée à l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score global de la spondylarthrite ankylosante (BAS-G) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
BAS-G est utilisé pour indiquer l'effet de la maladie sur le bien-être du participant.
Cette échelle est composée de 2 items allant de 0 = très bon à 10 = très mauvais.
Le score total varie de 0 à 10 : plus le score BAS-G est élevé, plus l'état de santé du participant est mauvais.
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et BAS-G au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score global de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BAS-G) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
BAS-G est utilisé pour indiquer l'effet de la maladie sur le bien-être du participant.
Cette échelle est composée de 2 items allant de 0 = très bon à 10 = très mauvais.
Le score total varie de 0 à 10 : plus le score BAS-G est élevé, plus l'état de santé du participant est mauvais.
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et BAS-G au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score du résumé de la composante physique (PCS) de l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire à 6 items pour déterminer la quantité d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : le temps de travail manqué (absentéisme), travail (présentéisme), altération globale du travail (productivité au travail), altération de l'activité (altération de l'activité quotidienne). évaluer 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques et émotionnels ; douleur corporelle ; santé générale ; vitalité ; santé mentale).8
aspects résumés en tant que PCS et résumé de la composante mentale (MCS). Scores normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et> 50 = niveau de fonctionnement supérieur).
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score PCS au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score du résumé de la composante physique (PCS) de l'enquête sur la santé en 36 points (SF-36) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire à 6 items pour déterminer la quantité d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : le temps de travail manqué (absentéisme), travail (présentéisme), altération globale du travail (productivité au travail), altération de l'activité (altération de l'activité quotidienne). évaluer 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques et émotionnels ; douleur corporelle ; santé générale ; vitalité ; santé mentale).8
aspects résumés comme PCS et MCS.
Les scores ont été normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et > 50 = niveau de fonctionnement supérieur).
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et le score PCS au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score (MCS) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire en 6 items pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Sous-scores transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), nombres plus élevés = plus grande déficience, moins de productivité.
SF-36 : enquête standardisée évaluant 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques, émotionnels ; douleurs corporelles ; état de santé général ; vitalité ; santé mentale).
8 aspects résumés comme PCS et MCS.
Les scores ont été normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et > 50 = niveau de fonctionnement supérieur).
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score MCS au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score (MCS) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire à 6 items pour déterminer la quantité d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : le temps de travail manqué (absentéisme), travail (présentéisme), altération globale du travail (productivité au travail), altération de l'activité (altération de l'activité quotidienne). évaluer 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques et émotionnels ; douleur corporelle ; santé générale ; vitalité ; santé mentale).8
aspects résumés comme PCS et MCS.
Les scores ont été normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et > 50 = niveau de fonctionnement supérieur).
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et le score MCS au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) au départ
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant les 7 jours précédant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (gamme de 0 à 100), avec des nombres plus élevés = plus grande déficience, moins de productivité.
EQ-5D : questionnaire évalué par le participant pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes de score d'utilité unique.
La composante du profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel pour 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; Échelle allant de 1 à 3 (1=meilleur état de santé [aucun problème], 3=pire état de santé [confiné au lit]).
Le coefficient de corrélation entre le score total WPAI-AS et EQ-5D au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant les 7 jours précédant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (gamme de 0 à 100), avec des nombres plus élevés = plus grande déficience, moins de productivité.
EQ-5D : questionnaire évalué par le participant pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes de score d'utilité unique.
La composante du profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel pour 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; Échelle allant de 1 à 3 (1=meilleur état de santé [aucun problème], 3=pire état de santé [confiné au lit]).
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base dans WPAI-AS et le score total EQ-5D au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la qualité de vie (EQ-5D) à l'inclusion
Délai: Ligne de base
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en fonction d'une seule valeur d'indice.
La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score EQ-5D VAS au départ a été rapporté.
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Ligne de base
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Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la qualité de vie (EQ-5D) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
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WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne).
Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité.
EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en fonction d'une seule valeur d'indice.
La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport au départ du score WPAI-AS et le score EQ-5D VAS au mois 6, 24 a été rapporté.
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Mois 6, Mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
22 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Étanercept
Autres numéros d'identification d'étude
- 0881A3-4675
- B1801053 (AUTRE: Alias Study Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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