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Productivité au travail chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active traités par Enbrel. (AS@WORK)

5 décembre 2014 mis à jour par: Pfizer

Productivité au travail dans une cohorte de patients salariés atteints de spondylarthrite ankylosante traités par l'étanercept

Les patients atteints de spondylarthrite ankylosante arrêtent plus fréquemment de travailler. Cette étude mesure l'impact d'Enbrel sur la participation au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Purement descriptif

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gent, Belgique, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients SA visitant le rhumatologue pour lesquels la décision a été prise de prescrire Enbrel

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SA actifs (selon le jugement du médecin traitant) qui sont actuellement employés.
  • Patients pour lesquels leur rhumatologue a prévu de commencer un traitement par Etanercept.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant entamé une procédure d'éligibilité à une incapacité de travail/pension.
  • Patients ayant déjà utilisé des inhibiteurs du TNF-alpha soit dans le cadre d'un usage commercial, soit dans une étude pour le traitement de la SA ou d'une spondylarthropathie apparentée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SA travaillant et traités par Enbrel
Enbrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Ligne de base
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 6
Délai: Mois 6
WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Mois 6
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 12
Délai: Mois 12
WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Mois 12
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 18
Délai: Mois 18
WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Mois 18
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores sur l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) au mois 24
Délai: Mois 24
WPAI-AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme ou réduction de l'efficacité au travail), incapacité globale au travail (perte de productivité au travail ou absentéisme plus présentéisme) et atteinte à l'activité (atteinte à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) aux mois 6 et 24
Délai: Baseline, Mois 6, Mois 24
WPAI : AS est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail et de l'altération de l'activité quotidienne attribuable à la spondylarthrite ankylosante (SA) pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité au travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail) et incapacité à l'activité (activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Baseline, Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (BASDAI) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail, de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre. BASDAI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer l'activité de la maladie chez les participants atteints de SA. En utilisant une échelle de 0 à 10 (0 = aucun et 10 = très sévère), les participants ont répondu à 6 questions mesurant l'inconfort, la douleur, la fatigue. Le score total BASDAI fait la moyenne des évaluations individuelles et varie de 0 à 10 (0 = aucun, 10 = très sévère). Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score BASDAI au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (BASDAI) au mois 6 et au mois 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer le montant de l'absentéisme, du présentéisme, de la perte de productivité au travail, de la diminution de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (allant de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre. BASDAI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer l'activité de la maladie chez les participants atteints de SA. En utilisant une échelle de 0 à 10 (0 = aucun et 10 = très sévère), les participants ont répondu à 6 questions mesurant l'inconfort, la douleur, la fatigue. Le score total BASDAI fait la moyenne des évaluations individuelles et varie de 0 à 10 (0 = aucun, 10 = très sévère). Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et BASDAI aux mois 6 et 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante (BASFI) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. BASFI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle dans la SA. En utilisant une échelle de 0 à 10 (0=facile, 10=impossible), les participants ont répondu à 10 questions évaluant leur capacité à mener à bien des activités quotidiennes normales/des activités physiquement exigeantes. Score total BASFI = score moyen de 10 questions (intervalle : 0 à 10, score plus élevé = plus de gravité). Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score BASFI au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante (BASFI) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. BASFI : outil d'auto-évaluation validé pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle dans la SA. En utilisant une échelle de 0 à 10 (0=facile, 10=impossible), les participants ont répondu à 10 questions évaluant leur capacité à mener à bien des activités quotidiennes normales/des activités physiquement exigeantes. Score total BASFI = score moyen de 10 questions (intervalle : 0 à 10, score plus élevé = plus de gravité). Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et du score BASFI au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante (BASMI) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. Le BASMI est une mesure objective de la mobilité vertébrale. Le score BASMI est composé de 5 mesures : rotation cervicale, distance intermalléolaire, test de Schober modifié, flexion latérale et distance tragus-mur. Le score final varie de 0 à 10 : plus le score BASMI est élevé, plus la limitation de mouvement du participant en raison de son AS est sévère. Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score BASMI au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante (BASMI) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. Le BASMI est une mesure objective de la mobilité vertébrale. Le score BASMI est composé de 5 mesures : rotation cervicale, distance intermalléolaire, test de Schober modifié, flexion latérale et distance tragus-mur. Le score final varie de 0 à 10 : plus le score BASMI est élevé, plus la limitation de mouvement du participant en raison de son AS est sévère. Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et du score BASMI au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur la déficience liée à l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score global de la spondylarthrite ankylosante (BAS-G) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. BAS-G est utilisé pour indiquer l'effet de la maladie sur le bien-être du participant. Cette échelle est composée de 2 items allant de 0 = très bon à 10 = très mauvais. Le score total varie de 0 à 10 : plus le score BAS-G est élevé, plus l'état de santé du participant est mauvais. Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et BAS-G au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score global de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BAS-G) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. BAS-G est utilisé pour indiquer l'effet de la maladie sur le bien-être du participant. Cette échelle est composée de 2 items allant de 0 = très bon à 10 = très mauvais. Le score total varie de 0 à 10 : plus le score BAS-G est élevé, plus l'état de santé du participant est mauvais. Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et BAS-G au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score du résumé de la composante physique (PCS) de l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire à 6 items pour déterminer la quantité d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : le temps de travail manqué (absentéisme), travail (présentéisme), altération globale du travail (productivité au travail), altération de l'activité (altération de l'activité quotidienne). évaluer 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques et émotionnels ; douleur corporelle ; santé générale ; vitalité ; santé mentale).8 aspects résumés en tant que PCS et résumé de la composante mentale (MCS). Scores normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et> 50 = niveau de fonctionnement supérieur). Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score PCS au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score du résumé de la composante physique (PCS) de l'enquête sur la santé en 36 points (SF-36) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire à 6 items pour déterminer la quantité d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : le temps de travail manqué (absentéisme), travail (présentéisme), altération globale du travail (productivité au travail), altération de l'activité (altération de l'activité quotidienne). évaluer 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques et émotionnels ; douleur corporelle ; santé générale ; vitalité ; santé mentale).8 aspects résumés comme PCS et MCS. Les scores ont été normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et > 50 = niveau de fonctionnement supérieur). Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et le score PCS au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score (MCS) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire en 6 items pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Sous-scores transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), nombres plus élevés = plus grande déficience, moins de productivité. SF-36 : enquête standardisée évaluant 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques, émotionnels ; douleurs corporelles ; état de santé général ; vitalité ; santé mentale). 8 aspects résumés comme PCS et MCS. Les scores ont été normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et > 50 = niveau de fonctionnement supérieur). Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score MCS au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary Score (MCS) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire à 6 items pour déterminer la quantité d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne attribuable à l'AS pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : le temps de travail manqué (absentéisme), travail (présentéisme), altération globale du travail (productivité au travail), altération de l'activité (altération de l'activité quotidienne). évaluer 8 aspects de la santé fonctionnelle, du bien-être (fonctionnement physique, social ; limitations des rôles physiques et émotionnels ; douleur corporelle ; santé générale ; vitalité ; santé mentale).8 aspects résumés comme PCS et MCS. Les scores ont été normalisés à la population des États-Unis pour avoir une moyenne = 50, un écart type = 10 (score basé sur la norme avec <50 = niveau de fonctionnement inférieur et > 50 = niveau de fonctionnement supérieur). Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base du score WPAI-AS et le score MCS au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) au départ
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (gamme de 0 à 100), avec des nombres plus élevés = plus grande déficience, moins de productivité. EQ-5D : questionnaire évalué par le participant pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes de score d'utilité unique. La composante du profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel pour 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; Échelle allant de 1 à 3 (1=meilleur état de santé [aucun problème], 3=pire état de santé [confiné au lit]). Le coefficient de corrélation entre le score total WPAI-AS et EQ-5D au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores à l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score total de l'Euro Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant les 7 jours précédant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (gamme de 0 à 100), avec des nombres plus élevés = plus grande déficience, moins de productivité. EQ-5D : questionnaire évalué par le participant pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en termes de score d'utilité unique. La composante du profil de l'état de santé évalue le niveau de santé actuel pour 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression ; Échelle allant de 1 à 3 (1=meilleur état de santé [aucun problème], 3=pire état de santé [confiné au lit]). Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport à la ligne de base dans WPAI-AS et le score total EQ-5D au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la qualité de vie (EQ-5D) à l'inclusion
Délai: Ligne de base
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en fonction d'une seule valeur d'indice. La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le coefficient de corrélation entre le score WPAI-AS et le score EQ-5D VAS au départ a été rapporté.
Ligne de base
Corrélation entre la productivité au travail et le questionnaire sur les troubles de l'activité - Scores de l'échelle de la spondylarthrite ankylosante (WPAI-AS) et score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la qualité de vie (EQ-5D) aux mois 6 et 24
Délai: Mois 6, Mois 24
WPAI-AS : Questionnaire évalué par les participants à 6 questions pour déterminer le degré d'absentéisme, de présentéisme, de perte de productivité au travail, d'altération de l'activité quotidienne due à la SA pendant une période de 7 jours avant chaque visite. Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité pendant le travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail), incapacité à l'activité (incapacité à l'activité quotidienne). Ces sous-scores sont transformés en pourcentages de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience, moins de productivité. EQ-5D : questionnaire évalué par les participants pour évaluer la qualité de vie liée à la santé en fonction d'une seule valeur d'indice. La composante VAS évalue l'état de santé actuel sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable); des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé. Le coefficient de corrélation entre le changement par rapport au départ du score WPAI-AS et le score EQ-5D VAS au mois 6, 24 a été rapporté.
Mois 6, Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

22 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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