Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munka hatékonysága Enbrel-lel kezelt, aktív spondylitis ankylopoetica (AS) betegeknél. (AS@WORK)

2014. december 5. frissítette: Pfizer

Munka termelékenysége az etanercepttel kezelt spondylitis ankylopoetica betegek egy csoportjában

Spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegek gyakrabban hagyják abba a munkát. Ez a tanulmány az Enbrel munkában való részvételre gyakorolt ​​hatását méri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pusztán leíró jellegű

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A reumatológust felkereső AS betegek, akiknek az Enbrel felírásáról döntöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív AS betegek (a kezelő orvos megítélése szerint), akik jelenleg dolgoznak.
  • Azok a betegek, akiknek a reumatológusa az Etanercept-kezelés megkezdését javasolta.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik rokkantsági/nyugdíj-jogosultsági eljárást kezdeményeztek.
  • Olyan betegek, akik korábban TNF-alfa-inhibitorokat használtak kereskedelmi forgalomban, vagy az AS vagy a kapcsolódó spondylarthropathia kezelésére irányuló vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enbrel-lel dolgozó és kezelt AS betegek
Enbrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skálapontszámai az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A WPAI-AS egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza a spondylitis ankylopoetica miatti hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenés és napi aktivitás-csökkenés mértékét az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét vagy csökkent munkahelyi hatékonyság), általános munkakárosodás (munka termelékenységének csökkenése vagy hiányzás plusz prezentáció) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység csökkenése). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.
Alapvonal
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai a 6. hónapban
Időkeret: 6. hónap
A WPAI-AS egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza a spondylitis ankylopoetica miatti hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenés és napi aktivitás-csökkenés mértékét az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét vagy csökkent munkahelyi hatékonyság), általános munkakárosodás (munka termelékenységének csökkenése vagy hiányzás plusz prezentáció) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység csökkenése). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.
6. hónap
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai a 12. hónapban
Időkeret: 12. hónap
A WPAI-AS egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza a spondylitis ankylopoetica miatti hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenés és napi aktivitás-csökkenés mértékét az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét vagy csökkent munkahelyi hatékonyság), általános munkakárosodás (munka termelékenységének csökkenése vagy hiányzás plusz prezentáció) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység csökkenése). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.
12. hónap
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai a 18. hónapban
Időkeret: 18. hónap
A WPAI-AS egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza a spondylitis ankylopoetica miatti hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenés és napi aktivitás-csökkenés mértékét az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét vagy csökkent munkahelyi hatékonyság), általános munkakárosodás (munka termelékenységének csökkenése vagy hiányzás plusz prezentáció) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység csökkenése). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.
18. hónap
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai a 24. hónapban
Időkeret: 24. hónap
A WPAI-AS egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza a spondylitis ankylopoetica miatti hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenés és napi aktivitás-csökkenés mértékét az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét vagy csökkent munkahelyi hatékonyság), általános munkakárosodás (munka termelékenységének csökkenése vagy hiányzás plusz prezentáció) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység csökkenése). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.
24. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a munkatermelékenység és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőívben – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap, 24. hónap
WPAI: Az AS egy 6 kérdésből álló, résztvevőkkel értékelt kérdőív, amely meghatározza a spondylitis ankylopoetica (AS) miatti hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenés és napi aktivitás-csökkenés mértékét az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.
Alapállapot, 6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenységi károsodás kérdőíve között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) a kiindulási összpontszám
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: 6 kérdésből álló résztvevő által értékelt kérdőív az AS-nek tulajdonítható hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek. BASDAI: validált önértékelő eszköz az AS-ben szenvedő résztvevők betegségaktivitásának meghatározására. A résztvevők 0-10-ig terjedő skálán (0=nincs és 10=nagyon súlyos) 6 olyan kérdésre válaszoltak, amelyek a kényelmetlenséget, fájdalmat, fáradtságot mérték. A BASDAI összpontszám átlagolja az egyéni értékeléseket, és 0-10 között mozog (0 = nincs, 10 = nagyon súlyos). A WPAI-AS és a BASDAI kiindulási pontszám közötti korrelációs együtthatót jelentettek.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és az aktivitás csökkenése kérdőíve között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) összpontszám a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: 6 kérdésből álló résztvevő által értékelt kérdőív az AS-nek tulajdonítható hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartományban), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek. BASDAI: validált önértékelő eszköz az AS-ben szenvedő résztvevők betegségaktivitásának meghatározására. A résztvevők 0-10-ig terjedő skálán (0=nincs és 10=nagyon súlyos) 6 olyan kérdésre válaszoltak, amelyek a kényelmetlenséget, fájdalmat, fáradtságot mérték. A BASDAI összpontszám átlagolja az egyéni értékeléseket, és 0-10 között mozog (0 = nincs, 10 = nagyon súlyos). Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS alapvonaltól való változása és a BASDAI pontszám között a 6. és a 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) a kiindulási összpontszám
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. BASFI: validált önértékelő eszköz az AS funkcionális korlátozásának mértékének meghatározására. Egy 0-10-ig terjedő skála (0=könnyű, 10=lehetetlen) segítségével a résztvevők 10 olyan kérdésre válaszoltak, amelyek a normál napi tevékenységek/fizikailag megterhelő tevékenységek elvégzésében való képességüket értékelték. BASFI összpontszám = 10 kérdés átlagos pontszáma (tartomány: 0-10, magasabb pontszám = nagyobb súlyosság). Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS és a BASFI pontszám között az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben végzett spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI) összpontszáma a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. BASFI: validált önértékelő eszköz az AS funkcionális korlátozásának mértékének meghatározására. Egy 0-10-ig terjedő skála (0=könnyű, 10=lehetetlen) segítségével a résztvevők 10 olyan kérdésre válaszoltak, amelyek a normál napi tevékenységek/fizikailag megterhelő tevékenységek elvégzésében való képességüket értékelték. BASFI összpontszám = 10 kérdés átlagos pontszáma (tartomány: 0-10, magasabb pontszám = nagyobb súlyosság). Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS kiindulási értékhez képesti változása és a BASFI pontszám között a 6., 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben a spondylitis ankylopoetica mérési indexe (BASMI) a kiindulási összpontszám
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. A BASMI a gerinc mobilitásának objektív mérőszáma. A BASMI-pontszám 5 mértékegységből áll: nyaki rotáció, intermalleoláris távolság, módosított Schober-teszt, laterális flexió és tragus-fal távolság. A végső pontszám 0 és 10 között mozog: minél magasabb a BASMI pontszám, annál súlyosabb a résztvevő mozgáskorlátozása az AS miatt. A WPAI-AS és a BASMI-pontszám közötti korrelációs együtthatót jelentették az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdő ankylopoetica spondylitis metrológiai indexe (BASMI) összpontszáma a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. A BASMI a gerinc mobilitásának objektív mérőszáma. A BASMI-pontszám 5 mértékegységből áll: nyaki rotáció, intermalleoláris távolság, módosított Schober-teszt, laterális flexió és tragus-fal távolság. A végső pontszám 0 és 10 között mozog: minél magasabb a BASMI pontszám, annál súlyosabb a résztvevő mozgáskorlátozása az AS miatt. Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS kiindulási értékhez képesti változása és a BASMI pontszám között a 6., 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – A spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben a spondylitis ankylopoetica globális pontszáma (BAS-G) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. A BAS-G a betegségnek a résztvevő jólétére gyakorolt ​​hatásának jelzésére szolgál. Ez a skála 2 tételből áll, 0 = nagyon jó és 10 = nagyon rossz között. Az összpontszám 0 és 10 között mozog: minél magasabb a BAS-G pontszám, annál rosszabb a résztvevő egészségi állapota. Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS és a BAS-G pontszám között az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a fürdőben kialakuló spondylitis ankylopoetica globális pontszáma (BAS-G) a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. A BAS-G a betegségnek a résztvevő jólétére gyakorolt ​​hatásának jelzésére szolgál. Ez a skála 2 tételből áll, 0 = nagyon jó és 10 = nagyon rossz között. Az összpontszám 0 és 10 között mozog: minél magasabb a BAS-G pontszám, annál rosszabb a résztvevő egészségi állapota. Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS kiindulási értékhez viszonyított változása és a BAS-G pontszám között a 6., 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és 36 tételes rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) fizikai összetevők összefoglalója (PCS) kiindulási pontja
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: 6 tételes kérdőív a hiányzások, jelenlét, munkatermelékenység-csökkenés, napi aktivitási csökkenés mértékének meghatározására, amely az AS-nek tulajdonítható az egyes látogatásokat megelőző 7 napon belül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munkaidő-csökkenés. munkavégzés (jelenlét), általános munkakárosodás (munkatermelékenység), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Az alpontszámok károsodási százalékokká alakítva (0 és 100 között), magasabb számok = nagyobb károsodás, kisebb termelékenység. SF-36: szabványosított felmérés a funkcionális egészség, a jólét 8 aspektusának értékelése (fizikai, szociális működés; fizikai, érzelmi szerepkorlátozások; testi fájdalom; általános egészségi állapot; vitalitás; mentális egészség).8 A szempontokat PCS és mentális komponens összegzésként (MCS) foglaljuk össze. Az Egyesült Államok népességére normalizált pontszámok átlag=50, szórás=10 (norma alapú pontozás <50=alacsonyabb működési szinttel és >50=magasabb működési szinttel). A WPAI-AS és a PCS-pontszám közötti korrelációs együtthatót jelentették az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – A spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) fizikai komponenseinek összefoglaló (PCS) pontszáma a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: 6 tételes kérdőív a hiányzások, jelenlét, munkatermelékenység-csökkenés, napi aktivitási csökkenés mértékének meghatározására, amely az AS-nek tulajdonítható az egyes látogatásokat megelőző 7 napon belül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munkaidő-csökkenés. munkavégzés (jelenlét), általános munkahelyi károsodás (munka termelékenysége), aktivitási károsodás (napi aktivitás csökkenése). A részpontszámok károsodási százalékokká alakítva (0 és 100 között), magasabb számok = nagyobb károsodás, kisebb termelékenység. SF-36: szabványosított felmérés a funkcionális egészség, a jólét 8 aspektusának értékelése (fizikai, szociális működés; fizikai, érzelmi szerepkorlátozások; testi fájdalom; általános egészségi állapot; vitalitás; mentális egészség).8 PCS-ként és MCS-ként összefoglalva. Az Egyesült Államok népességére normalizált pontszámok átlag=50, szórás=10 (norma alapú pontozás <50=alacsonyabb működési szinttel és >50=magasabb működési szinttel). A WPAI-AS kiindulási értékhez viszonyított változása és a PCS-pontszám közötti korrelációs együtthatót jelentették a 6., 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenységi károsodás kérdőíve között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és 36 tételes rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) mentális komponens összefoglaló pontszáma (MCS) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: 6 pontból álló kérdőív az AS-nek tulajdonítható hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatásokat megelőző 7 napon belül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). A részpontszámok értékvesztési százalékra transzformálva (0 és 100 között), magasabb számok = nagyobb károsodás, kisebb termelékenység. SF-36: szabványosított felmérés, amely a funkcionális egészség, jóllét 8 aspektusát értékeli (fizikai, szociális működés; fizikai, érzelmi szerepkorlátozás; testi fájdalom; általános egészség; vitalitás; mentális egészség). 8 szempont PCS és MCS néven összefoglalva. Az Egyesült Államok népességére normalizált pontszámok átlag=50, szórás=10 (norma alapú pontozás <50=alacsonyabb működési szinttel és >50=magasabb működési szinttel). A WPAI-AS és az MCS-pontszám közötti korrelációs együtthatót jelentették az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és az aktivitási károsodás kérdőíve között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és 36 tételes rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) mentális komponens összefoglaló pontszáma (MCS) a 6. és 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: 6 tételes kérdőív a hiányzások, jelenlét, munkatermelékenység-csökkenés, napi aktivitási csökkenés mértékének meghatározására, amely az AS-nek tulajdonítható az egyes látogatásokat megelőző 7 napon belül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munkaidő-csökkenés. munkavégzés (jelenlét), általános munkakárosodás (munkatermelékenység), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Az alpontszámok károsodási százalékokká alakítva (0 és 100 között), magasabb számok = nagyobb károsodás, kisebb termelékenység. SF-36: szabványosított felmérés a funkcionális egészség, a jólét 8 aspektusának értékelése (fizikai, szociális működés; fizikai, érzelmi szerepkorlátozások; testi fájdalom; általános egészségi állapot; vitalitás; mentális egészség).8 PCS-ként és MCS-ként összefoglalva. Az Egyesült Államok lakosságára normalizált pontszámok átlag=50, szórás=10 (norma alapú pontozás <50=alacsonyabb működési szinttel és >50=magasabb működési szinttel). A WPAI-AS kiindulási értékhez viszonyított változása és az MCS-pontszám közötti korrelációs együtthatót jelentették a 6., 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és az Euro Life Quality-5 dimenzió (EQ-5D) összpontszáma az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőíve az egyes látogatások előtti 7 napon belüli hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására szolgál. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol magasabb számok = nagyobb károsodás, kisebb termelékenység. EQ-5D: a résztvevők által értékelt kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére egyetlen hasznossági pontszám alapján. Az egészségi állapot profil komponense 5 területen értékeli az aktuális egészségi állapotot: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió; Skálatartomány 1-től 3-ig (1 = jobb egészségi állapot [nincs probléma], 3 = legrosszabb egészségi állapot [ágyhoz kötött]). A WPAI-AS és az EQ-5D összpontszám közötti korrelációs együtthatót jelentették az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és az Euro Life Quality-5 dimenzió (EQ-5D) összpontszáma a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőíve az egyes látogatások előtti 7 napon belüli hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására szolgál. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol magasabb számok = nagyobb károsodás, kisebb termelékenység. EQ-5D: a résztvevők által értékelt kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére egyetlen hasznossági pontszám alapján. Az egészségi állapot profil komponense 5 területen értékeli az aktuális egészségi állapotot: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió; Skálatartomány 1-től 3-ig (1 = jobb egészségi állapot [nincs probléma], 3 = legrosszabb egészségi állapot [ágyhoz kötött]). Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS kiindulási értékétől való változása és az EQ-5D összpontszám között a 6. hónapban, 24.
6. hónap, 24. hónap
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és az Euro Life Quality (EQ-5D) vizuális analóg skála (VAS) pontszáma az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. EQ-5D: a résztvevők által értékelt kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség egyetlen indexérték alapján történő értékelésére. A VAS komponens az aktuális egészségi állapotot egy 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán értékeli; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Korrelációs együtthatót jelentettek a WPAI-AS és az EQ-5D VAS pontszám között az alapvonalon.
Alapvonal
Összefüggés a munka termelékenysége és a tevékenység károsodásával kapcsolatos kérdőív között – Spondylitis ankylopoetica (WPAI-AS) skála pontszámai és az Euro Life Quality (EQ-5D) vizuális analóg skála (VAS) pontszáma a 6. és a 24. hónapban
Időkeret: 6. hónap, 24. hónap
WPAI-AS: A résztvevők 6 kérdésből álló kérdőívet értékeltek a hiányzások, prezentálások, munkatermelékenység-csökkenések, valamint az AS miatti napi aktivitás-csökkenés mértékének meghatározására az egyes látogatások előtt 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége), tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztési százalékokká alakítják át (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást, kisebb termelékenységet jeleznek. EQ-5D: a résztvevők által értékelt kérdőív az egészséggel összefüggő életminőség egyetlen indexérték alapján történő értékelésére. A VAS komponens az aktuális egészségi állapotot egy 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán értékeli; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. A WPAI-AS és az EQ-5D VAS pontszám kiindulási értékhez viszonyított változása közötti korrelációs együtthatót jelentettek a 6., 24. hónapban.
6. hónap, 24. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a Enbrel

3
Iratkozz fel