Antagonismus TLR-9 u steroidní rezistentní optické neuritidy
26. srpna 2011 aktualizováno: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Výsledky antagonismu TLR-9 u steroidní rezistentní optické neuritidy; Pilotní studie
I když je idiopatická optická neuritida rezistentní na steroidy velmi vzácná, neexistuje pro takové pacienty žádný stanovený léčebný protokol.
Ukázalo se, že Toll podobné receptory (TLR), zejména TLR-9, hrají roli v patogenezi optické neuritidy.
Tato malá série případů má za cíl určit, zda imunomodulátory zaměřené specificky na TLR-9 (tj.
TLR-9 antagonismus) hrají jakoukoli roli ve zlepšení zrakové funkce u takových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, Indie, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednostranná optická neuritida odolná vůči steroidům
Kritéria vyloučení:
- bilaterální optická neuritida
- Přidružené systémové onemocnění
- Předchozí ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mw.
Podávání imunomodulátoru Mw.
|
0,5 ml Mw v 500 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku podávaného během dvou hodin jako infuze.
2 ml (4 mg/ml) dexamethasonu podané dvě hodiny před podáním Mw
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení ve všech aspektech zrakových funkcí
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Vrchní vyšetřovatel: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21234EH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .