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Antagonismo de TLR-9 en la neuritis óptica resistente a esteroides

26 de agosto de 2011 actualizado por: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital

Resultados del antagonismo de TLR-9 en la neuritis óptica resistente a esteroides; Un estudio piloto

Aunque la neuritis óptica idiopática resistente a los esteroides es muy poco frecuente, no existe un protocolo de tratamiento establecido para estos pacientes. Se ha demostrado que los receptores tipo Toll (TLR), especialmente el TLR-9, desempeñan un papel en la patogenia de la neuritis óptica. Esta pequeña serie de casos tiene como objetivo determinar si los inmunomoduladores dirigidos específicamente a TLR-9 (es decir, antagonismo TLR-9) juega algún papel en la mejora de la función visual en tales pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Gujarat
      • Baroda, Gujarat, India, 390001
        • Sudhalkar Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Neuritis óptica resistente a esteroides unilateral

Criterio de exclusión:

  • neuritis óptica bilateral
  • Enfermedad sistémica asociada
  • Tratamiento previo recibido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mw.
Administración de inmunomodulador Mw.
Droga: Mycobacterium w.(Mw)-extracto liofilizado 0,5ml
0,5 ml de Mw en 500 ml de solución salina normal al 0,9 % administrada durante dos horas como infusión. 2 ml (4 mg/ml) de dexametasona administrados dos horas antes de la administración Mw
Otros nombres:
  • INMUVAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en todos los aspectos de la función visual.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sudhalkar Eye Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
  • Investigador principal: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21234EH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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