Antagonismo TLR-9 em Neurite Óptica Resistente a Esteróides
26 de agosto de 2011 atualizado por: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Desfechos do antagonismo TLR-9 na neurite óptica resistente a esteroides; Um estudo piloto
Embora a neurite óptica idiopática resistente a esteróides seja muito incomum, não há protocolo de tratamento estabelecido para esses pacientes.
Receptores do tipo Toll (TLRs), especialmente TLR-9, demonstraram desempenhar um papel na patogênese da neurite óptica.
Esta pequena série de casos visa determinar se imunomoduladores direcionados especificamente para TLR-9 (i.e.
antagonismo TLR-9) desempenham qualquer papel na melhoria da função visual em tais pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, Índia, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Neurite Óptica Resistente a Esteróides Unilateral
Critério de exclusão:
- neurite óptica bilateral
- Doença sistêmica associada
- Tratamento anterior recebido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mw.
Administração de imunomodulador Mw.
|
0,5 ml de Mw em 500 ml de soro fisiológico 0,9% administrado durante duas horas como uma infusão.
2ml (4mg/ml) de dexametasona administrado duas horas antes da administração Mw
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria em todos os aspectos da função visual
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Investigador principal: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21234EH
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