Antagonismo TLR-9 nella neurite ottica resistente agli steroidi
26 agosto 2011 aggiornato da: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Risultati dell'antagonismo TLR-9 nella neurite ottica resistente agli steroidi; Uno studio pilota
Sebbene la neurite ottica resistente agli steroidi idiopatici sia molto rara, non esiste un protocollo di trattamento stabilito per tali pazienti.
È stato dimostrato che i recettori Toll like (TLR), in particolare il TLR-9, svolgono un ruolo nella patogenesi della neurite ottica.
Questa piccola serie di casi mira a determinare se gli immunomodulatori diretti specificamente al TLR-9 (cioè
antagonismo TLR-9) svolgono un ruolo nel miglioramento della funzione visiva in tali pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, India, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neurite ottica unilaterale resistente agli steroidi
Criteri di esclusione:
- neurite ottica bilaterale
- Malattia sistemica associata
- Trattamento precedente ricevuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mw.
Somministrazione di immunomodulatore Mw.
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0,5 ml di Mw in 500 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% somministrati per due ore come infusione.
2 ml (4 mg/ml) di desametasone somministrati due ore prima della somministrazione di Mw
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento in tutti gli aspetti della funzione visiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Investigatore principale: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21234EH
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