TLR-9-antagonisme ved steroidresistent optisk nevritt
26. august 2011 oppdatert av: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Utfall av TLR-9-antagonisme ved steroidresistent optisk nevritt; En pilotstudie
Selv om idiopatisk steroidresistent optikusnevritt er svært uvanlig, er det ingen etablert behandlingsprotokoll for slike pasienter.
Tolllike reseptorer (TLR), spesielt TLR-9, har vist seg å spille en rolle i patogenesen av optisk nevritt.
Denne lille saksserien tar sikte på å bestemme om immunmodulatorer rettet spesifikt mot TLR-9 (dvs.
TLR-9-antagonisme) spiller noen rolle i å forbedre den visuelle funksjonen hos slike pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, India, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Unilateral steroidresistent optisk nevritt
Ekskluderingskriterier:
- bilateral optisk nevritt
- Assosiert systemisk sykdom
- Tidligere behandling mottatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mw.
Administrering av immunmodulator Mw.
|
0,5 ml Mw i 500 ml 0,9 % normalt saltvann administrert over to timer som en infusjon.
2ml (4mg/ml) deksametason administrert to timer før Mw-administrasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i alle aspekter av visuell funksjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Hovedetterforsker: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21234EH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .