Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TLR-9-antagonisme bij steroïde-resistente optische neuritis

26 augustus 2011 bijgewerkt door: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital

Uitkomsten van TLR-9-antagonisme bij steroïde-resistente optische neuritis; Een pilootstudie

Hoewel idiopathische steroïde-resistente optische neuritis zeer ongebruikelijk is, is er geen vastgesteld behandelingsprotocol voor dergelijke patiënten. Van Toll-like receptoren (TLR's), met name TLR-9, is aangetoond dat ze een rol spelen bij de pathogenese van optische neuritis. Deze kleine casusreeks heeft tot doel vast te stellen of immunomodulatoren die specifiek gericht zijn op TLR-9 (d.w.z. TLR-9-antagonisme) spelen een rol bij het verbeteren van de visuele functie bij dergelijke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Gujarat
      • Baroda, Gujarat, Indië, 390001
        • Sudhalkar Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eenzijdige steroïde-resistente optische neuritis

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale optische neuritis
  • Geassocieerde systemische ziekte
  • Voorafgaande behandeling ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mw.
Toediening van immunomodulator Mw.
Geneesmiddel: Mycobacterium w.(Mw)-gevriesdroogd extract 0.5ml
0,5 ml Mw in 500 ml 0,9% normale zoutoplossing toegediend gedurende twee uur als een infuus. 2 ml (4 mg/ml) dexamethason toegediend twee uur voorafgaand aan Mw-toediening
Andere namen:
  • IMMUVAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van alle aspecten van de visuele functie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sudhalkar Eye Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
  • Hoofdonderzoeker: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21234EH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogzenuwontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren