- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01424735
Antagonizm TLR-9 w steroidoopornym zapaleniu nerwu wzrokowego
26 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Wyniki antagonizmu TLR-9 w sterydoodpornym zapaleniu nerwu wzrokowego; Badanie pilotażowe
Chociaż idiopatyczne zapalenie nerwu wzrokowego oporne na steroidy jest bardzo rzadkie, nie ma ustalonego protokołu leczenia takich pacjentów.
Wykazano, że receptory Toll-like (TLR), zwłaszcza TLR-9, odgrywają rolę w patogenezie zapalenia nerwu wzrokowego.
Ta mała seria przypadków ma na celu ustalenie, czy immunomodulatory skierowane specyficznie na TLR-9 (tj.
antagonizm TLR-9) odgrywają jakąkolwiek rolę w poprawie funkcji wzrokowych u takich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, Indie, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jednostronne steroidooporne zapalenie nerwu wzrokowego
Kryteria wyłączenia:
- obustronne zapalenie nerwu wzrokowego
- Powiązana choroba układowa
- Otrzymane wcześniejsze leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mw.
Podanie immunomodulatora Mw.
|
0,5 ml Mw w 500 ml 0,9% normalnej soli fizjologicznej podawane przez dwie godziny jako wlew.
2 ml (4 mg/ml) deksametazonu podano dwie godziny przed podaniem Mw
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa we wszystkich aspektach funkcji wzrokowej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Główny śledczy: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21234EH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .