TLR-9-antagonism vid steroidresistent optisk neurit
26 augusti 2011 uppdaterad av: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Resultat av TLR-9-antagonism vid steroidresistent optisk neurit; En pilotstudie
Även om idiopatisk steroidresistent optikusneurit är mycket ovanligt, finns det inget etablerat behandlingsprotokoll för sådana patienter.
Tullliknande receptorer (TLR), särskilt TLR-9, har visat sig spela en roll i patogenesen av optisk neurit.
Denna lilla fallserie syftar till att avgöra om immunmodulatorer riktade specifikt mot TLR-9 (dvs.
TLR-9-antagonism) spelar någon roll för att förbättra den visuella funktionen hos sådana patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, Indien, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Unilateral steroidresistent optikusneurit
Exklusions kriterier:
- bilateral optisk neurit
- Associerad systemisk sjukdom
- Tidigare behandling mottagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mw.
Administrering av immunmodulator Mw.
|
0,5 ml Mw i 500 ml 0,9 % normal koksaltlösning administrerad under två timmar som en infusion.
2 ml (4 mg/ml) dexametason administrerat två timmar före Mw-administrering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring i alla aspekter av visuell funktion
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Huvudutredare: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21234EH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .