Antagonisme TLR-9 dans la névrite optique résistante aux stéroïdes
26 août 2011 mis à jour par: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Résultats de l'antagonisme TLR-9 dans la névrite optique résistante aux stéroïdes ; Une étude pilote
Bien que la névrite optique idiopathique résistante aux stéroïdes soit très rare, il n'existe aucun protocole de traitement établi pour ces patients.
Il a été démontré que les récepteurs de type péage (TLR), en particulier le TLR-9, jouent un rôle dans la pathogenèse de la névrite optique.
Cette petite série de cas vise à déterminer si les immunomodulateurs dirigés spécifiquement contre le TLR-9 (c.-à-d.
antagonisme TLR-9) ne jouent aucun rôle dans l'amélioration de la fonction visuelle chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
-
Baroda, Gujarat, Inde, 390001
- Sudhalkar Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Névrite optique résistante aux stéroïdes unilatérale
Critère d'exclusion:
- névrite optique bilatérale
- Maladie systémique associée
- Traitement antérieur reçu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mw.
Administration de l'immunomodulateur Mw.
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0,5 ml de Mw dans 500 ml de sérum physiologique à 0,9 % administré pendant deux heures sous forme de perfusion.
2 ml (4 mg / ml) de dexaméthasone administrés deux heures avant l'administration de Mw
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de tous les aspects de la fonction visuelle
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bakulesh M Khamar, M.S. Ophthalmology, Thakore Eye Hospital, Ahmedabad
- Chercheur principal: Mayuri B Khamar, M.S.Ophthalmology, M & J Institute Of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
29 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21234EH
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