- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01430728
Okysličení mozkové tkáně u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností v prvních 3 dnech života
Saturace mozkové tkáně kyslíkem u předčasně narozených novorozenců s porodní hmotností nižší než 1500 g během prvních 72 hodin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této observační studii chceme zkoumat saturaci mozkové tkáně kyslíkem, celkový hemoglobin, frakční extrakci kyslíku z tkáně a HbD, jak bylo měřeno blízko infračervenou spektroskopií během prvních 72 hodin života u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.
Budou zkoumány rozdíly mezi relativně zdravými a nemocnými předčasně narozenými dětmi. Důraz je kladen na nalezení rozdílů mezi těmi kojenci, u kterých se rozvine krvácení do zárodečné matrix, a těmi, u kterých je pouze toto riziko, ale u kterých se krvácení nerozvine.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Německo, 89075
- Nábor
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Manuel B Schmid, Dr. med.
- Telefonní číslo: 57218 +49 731 500
- E-mail: manuel.schmid@uni-ulm.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manuel B Schmid, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hans W Fuchs, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Reinhard J Hopfner, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Helmut D Hummler, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wolfgang Lindner, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s velmi nízkou porodní hmotností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Děti s velmi nízkou porodní hmotností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Saturace mozkové tkáně kyslíkem během prvních 72 hodin života
Časové okno: během prvních 72 hodin života
|
během prvních 72 hodin života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULMNEONIRS04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .