Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okysličení mozkové tkáně u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností v prvních 3 dnech života

5. dubna 2016 aktualizováno: Manuel Schmid, University of Ulm

Saturace mozkové tkáně kyslíkem u předčasně narozených novorozenců s porodní hmotností nižší než 1500 g během prvních 72 hodin

Účelem této studie je prozkoumat rozsah saturace mozkové tkáně kyslíkem u zdravých a nemocných kojenců s velmi nízkou porodní hmotností během prvních 72 hodin života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

V této observační studii chceme zkoumat saturaci mozkové tkáně kyslíkem, celkový hemoglobin, frakční extrakci kyslíku z tkáně a HbD, jak bylo měřeno blízko infračervenou spektroskopií během prvních 72 hodin života u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.

Budou zkoumány rozdíly mezi relativně zdravými a nemocnými předčasně narozenými dětmi. Důraz je kladen na nalezení rozdílů mezi těmi kojenci, u kterých se rozvine krvácení do zárodečné matrix, a těmi, u kterých je pouze toto riziko, ale u kterých se krvácení nerozvine.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Německo, 89075
        • Nábor
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel B Schmid, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hans W Fuchs, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Reinhard J Hopfner, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helmut D Hummler, Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wolfgang Lindner, Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s velmi nízkou porodní hmotností léčené v naší nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s velmi nízkou porodní hmotností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s velmi nízkou porodní hmotností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Saturace mozkové tkáně kyslíkem během prvních 72 hodin života
Časové okno: během prvních 72 hodin života
během prvních 72 hodin života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULMNEONIRS04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit