Cerebral vævsiltning hos spædbørn med meget lav fødselsvægt i de første 3 dage af livet
5. april 2016 opdateret af: Manuel Schmid, University of Ulm
Cerebral vævs iltmætning hos præmature nyfødte under 1500 g fødselsvægt i løbet af de første 72 timer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge omfanget af cerebralt vævs iltmætning hos raske og syge spædbørn med meget lav fødselsvægt i løbet af de første 72 timer af livet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette observationsforsøg ønsker vi at undersøge cerebralt vævs iltmætning, total hæmoglobin, fraktioneret vævsiltekstraktion og HbD målt ved nær-infrarød spektroskopi i løbet af de første 72 timer af livet hos spædbørn med meget lav fødselsvægt.
Forskelle mellem relativt raske og syge for tidligt fødte børn vil blive udforsket. Et fokus er at finde forskelle mellem de spædbørn, der udvikler germinal matrixblødning, og dem, der kun er i risikozonen, men som ikke udvikler blødning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manuel B Schmid, Dr. med.
- Telefonnummer: 57218 +49 731 500
- E-mail: manuel.schmid@uniklinik-ulm.de
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- Manuel B Schmid, Dr. med.
- Telefonnummer: 57218 +49 731 500
- E-mail: manuel.schmid@uni-ulm.de
-
Ledende efterforsker:
- Manuel B Schmid, Dr. med.
-
Underforsker:
- Hans W Fuchs, Dr. med.
-
Underforsker:
- Reinhard J Hopfner, Dr. med.
-
Underforsker:
- Helmut D Hummler, Dr. med.
-
Underforsker:
- Wolfgang Lindner, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn med meget lav fødselsvægt behandlet på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn med meget lav fødselsvægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spædbørn med meget lav fødselsvægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebralt vævs iltmætning i løbet af de første 72 timer af livet
Tidsramme: i løbet af de første 72 timer af livet
|
i løbet af de første 72 timer af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2011
Først opslået (Skøn)
8. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULMNEONIRS04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .