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Oxigenação do tecido cerebral em recém-nascidos de muito baixo peso nos primeiros 3 dias de vida

5 de abril de 2016 atualizado por: Manuel Schmid, University of Ulm

Saturação de oxigênio no tecido cerebral em recém-nascidos prematuros abaixo de 1500g de peso ao nascer durante as primeiras 72 horas

O objetivo deste estudo é examinar a faixa de saturação de oxigênio do tecido cerebral em bebês saudáveis ​​e doentes de muito baixo peso durante as primeiras 72 horas de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Neste estudo observacional, queremos examinar a saturação de oxigênio no tecido cerebral, a hemoglobina total, a fração de extração de oxigênio no tecido e a HbD conforme medido por espectroscopia de infravermelho próximo durante as primeiras 72 horas de vida em bebês de muito baixo peso ao nascer.

As diferenças entre bebês prematuros relativamente saudáveis ​​e doentes serão exploradas. O foco é encontrar diferenças entre os bebês que desenvolvem hemorragia da matriz germinativa e aqueles que estão apenas em risco, mas não desenvolvem hemorragia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Alemanha, 89075
        • Recrutamento
        • University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manuel B Schmid, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Hans W Fuchs, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Reinhard J Hopfner, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Helmut D Hummler, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Wolfgang Lindner, Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos de muito baixo peso atendidos em nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos de muito baixo peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recém-nascidos de muito baixo peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saturação de oxigênio nos tecidos cerebrais durante as primeiras 72 horas de vida
Prazo: nas primeiras 72 horas de vida
nas primeiras 72 horas de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ULMNEONIRS04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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