- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430728
Oxigenação do tecido cerebral em recém-nascidos de muito baixo peso nos primeiros 3 dias de vida
Saturação de oxigênio no tecido cerebral em recém-nascidos prematuros abaixo de 1500g de peso ao nascer durante as primeiras 72 horas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, queremos examinar a saturação de oxigênio no tecido cerebral, a hemoglobina total, a fração de extração de oxigênio no tecido e a HbD conforme medido por espectroscopia de infravermelho próximo durante as primeiras 72 horas de vida em bebês de muito baixo peso ao nascer.
As diferenças entre bebês prematuros relativamente saudáveis e doentes serão exploradas. O foco é encontrar diferenças entre os bebês que desenvolvem hemorragia da matriz germinativa e aqueles que estão apenas em risco, mas não desenvolvem hemorragia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Ulm, Baden-Württemberg, Alemanha, 89075
- Recrutamento
- University Medical Center
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Contato:
- Manuel B Schmid, Dr. med.
- Número de telefone: 57218 +49 731 500
- E-mail: manuel.schmid@uni-ulm.de
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Investigador principal:
- Manuel B Schmid, Dr. med.
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Subinvestigador:
- Hans W Fuchs, Dr. med.
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Subinvestigador:
- Reinhard J Hopfner, Dr. med.
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Subinvestigador:
- Helmut D Hummler, Dr. med.
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Subinvestigador:
- Wolfgang Lindner, Dr. med.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos de muito baixo peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Recém-nascidos de muito baixo peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saturação de oxigênio nos tecidos cerebrais durante as primeiras 72 horas de vida
Prazo: nas primeiras 72 horas de vida
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nas primeiras 72 horas de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULMNEONIRS04
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