- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01435876
Insuficience chirurgie a konvergence Intermitentní exotropie
15. září 2011 aktualizováno: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Léčba nedostatečnosti konvergence intermitentní exotropie; Randomizovaná zkouška
Cílem této studie je určit, která léčebná modalita je lepší pro léčbu subtypu insuficience konvergence intermitentní exotropie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chirurgie může poskytnout lepší výsledky,
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
- Aditya Sudhalkar
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
- M & J Institute Of Ophthalmology
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
- M & J Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí: Typ nedostatečnosti konvergence Intermitentní exotropie
- Žádná stereopse
- Dobrá zraková ostrost
Kritéria vyloučení:
- Amblyopie
- Anizometropie > 2,5D
- Vertikální odchylky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chirurgický
|
JEDNOKULÁRNÍ/BINOKULÁRNÍ RECESE/RESEKCE
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Chirurgická paže
PROCEDURY JEDNOKULÁRNÍ/BINOKULÁRNÍ RECESE/RESEKCE
|
ORTOPTIKA/TERAPIE MÍNUSOVÉ ČOČKY
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
ORTOPTIKA/TERAPIE MÍNUSOVÉ ČOČKY
|
MÍNUSOVÁ TERAPIE ČOČKY/ ORTOPTIKA
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pooperační cvičení
POSTURGICKÁ ORTOPTIKA/MINUSOVÁ ČOČKA
|
ORTOPTIKA/TERAPIE MÍNUSOVÉ ČOČKY
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační zisk stereopse
Časové okno: 1 měsíc - 1 rok
|
1 měsíc - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12132EH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgie po cvičení
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor
-
Concentra AI, incNáborCelková výměna kyčle | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Medical University of ViennaNábor
-
InterValve, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně
-
Minneapolis Heart Institute FoundationSociety for Cardiovascular Angiography and InterventionsDokončeno