- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01435876
Chirurgia e insufficienza di convergenza esotropia intermittente
15 settembre 2011 aggiornato da: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Trattamento per l'esotropia intermittente dell'insufficienza di convergenza; Uno studio randomizzato
Questo studio mira a determinare quale modalità di trattamento è migliore per il trattamento del sottotipo di insufficienza di convergenza dell'esotropia intermittente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia può dare risultati migliori,
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- Aditya Sudhalkar
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- M & J Institute Of Ophthalmology
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- M & J Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Exotropia intermittente di tipo di insufficienza di convergenza
- Nessuna stereopsi
- Buona acuità visiva
Criteri di esclusione:
- Ambliopia
- Anisometropia > 2.5D
- Deviazioni verticali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chirurgico
|
RECESSIONE/RESEZIONE UNIOCULARE/BINOCULARE
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio chirurgico
PROCEDURE DI RECESSIONE/RESEZIONE UNIOCULARE/BINOCULARE
|
TERAPIA ORTOTTICA/MINUS LENS
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Esercizi
TERAPIA ORTOTTICA/MINUS LENS
|
MINUS LENS THERAPY/ ORTOTTICA
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Esercizi postoperatori
ORTOTTICA POST-CHIRURGICA/LENTE MENO
|
TERAPIA ORTOTTICA/MINUS LENS
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Guadagno postoperatorio di stereopsi
Lasso di tempo: 1 mese-1 anno
|
1 mese-1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12132EH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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