- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01435876
Kirurgi och konvergensinsufficiens Intermittent exotropi
15 september 2011 uppdaterad av: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Behandling för konvergensinsufficiens Intermittent exotropi; En randomiserad rättegång
Denna studie syftar till att fastställa vilken behandlingsmodalitet som är bättre för behandling av konvergensinsufficiens subtypen av intermittent exotropi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgi kan ge bättre resultat,
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
- Aditya Sudhalkar
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
- M & J Institute Of Ophthalmology
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
- M & J Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Konvergensinsufficiens Typ Intermittent exotropi
- Ingen stereopsis
- Bra synskärpa
Exklusions kriterier:
- Amblyopi
- Anisometropi > 2,5D
- Vertikala avvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk
|
UNIOKULÄR/BINOKULÄR RECESSION/RESEKTION
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk arm
UNIOKULÄR/BINOKULÄR RECESSION/RESEKTIONSPROCEDURER
|
ORTOPTIK/MINUS LINSTERAPI
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Övningar
ORTOPTIK/MINUS LINSTERAPI
|
MINUS LINSTERAPI/ ORTOPTIK
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Postoperativa övningar
POSTKIRURGISK ORTOPTIK/MINUS LINS
|
ORTOPTIK/MINUS LINSTERAPI
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ vinst av stereopsis
Tidsram: 1 månad-1 år
|
1 månad-1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2011
Första postat (Uppskatta)
19 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12132EH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .