- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01435876
Chirurgie et Convergence Insuffisance Exotropie Intermittente
15 septembre 2011 mis à jour par: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Traitement de l'exotropie intermittente par insuffisance de convergence ; Un essai randomisé
Cet essai vise à déterminer quelle modalité de traitement est la meilleure pour le traitement du sous-type d'insuffisance de convergence de l'exotropie intermittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie peut donner de meilleurs résultats,
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380016
- Aditya Sudhalkar
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380016
- M & J Institute Of Ophthalmology
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380016
- M & J Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Type d'insuffisance de convergence Exotropie intermittente
- Pas de stéréopsie
- Bonne acuité visuelle
Critère d'exclusion:
- Amblyopie
- Anisométropie > 2.5D
- Déviations verticales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Chirurgical
|
RÉCESSION/RÉSECTION UNIOCULAIRE/BINOCULAIRE
Autres noms:
|
Comparateur actif: Bras chirurgical
PROCÉDURES DE RÉCESSION/RÉSECTION UNIOCULAIRES/BINOCULAIRES
|
ORTHOPTIQUE/THÉRAPIE DES LENTILLES MINUS
Autres noms:
|
Comparateur actif: Des exercices
ORTHOPTIQUE/THÉRAPIE DES LENTILLES MINUS
|
THÉRAPIE DES LENTILLES MINUS / ORTHOPTIQUE
Autres noms:
|
Comparateur actif: Exercices postopératoires
ORTHOPTIQUE POST-CHIRURGICALE/LENTILLE MINUS
|
ORTHOPTIQUE/THÉRAPIE DES LENTILLES MINUS
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Gain postopératoire de stéréopsie
Délai: 1mois-1 an
|
1mois-1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Première publication (Estimation)
19 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12132EH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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