- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01435876
Cirurgia e Insuficiência de Convergência Exotropia Intermitente
15 de setembro de 2011 atualizado por: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Tratamento para Exotropia Intermitente por Insuficiência de Convergência; Um estudo randomizado
Este estudo visa determinar qual modalidade de tratamento é melhor para o tratamento do subtipo de insuficiência de convergência da exotropia intermitente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia pode dar melhores resultados,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380016
- Aditya Sudhalkar
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380016
- M & J Institute Of Ophthalmology
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380016
- M & J Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Exotropia intermitente tipo insuficiência de convergência
- Sem estereopsia
- boa acuidade visual
Critério de exclusão:
- Ambliopia
- Anisometropia > 2,5D
- Desvios verticais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cirúrgico
|
RECESSÃO/RESSEÇÃO UNIOCULAR/BINOCULAR
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Braço cirúrgico
PROCEDIMENTOS DE RECESSÃO/RESSEÇÃO UNIOCULAR/BINOCULAR
|
TERAPIA ÓRTÓPTICA/MENOS LENTES
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Exercícios
TERAPIA ÓRTÓPTICA/MENOS LENTES
|
MENOS LENS TERAPIA/ ÓRTÓPTICA
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Exercícios pós-operatórios
ÓRTOPIA PÓS-CIRÚRGICA/MENOS LENTE
|
TERAPIA ÓRTÓPTICA/MENOS LENTES
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ganho pós-operatório de estereopsia
Prazo: 1 mês-1 ano
|
1 mês-1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12132EH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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