- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01435876
Kirurgi og konvergensinsuffisiens Intermitterende eksotropi
15. september 2011 oppdatert av: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital
Behandling for konvergensinsuffisiens Intermitterende eksotropi; En randomisert rettssak
Denne studien tar sikte på å bestemme hvilken behandlingsmodalitet som er bedre for behandling av konvergensinsuffisiens-subtypen av intermitterende eksotropi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kirurgi kan gi bedre resultater,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- Aditya Sudhalkar
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- M & J Institute Of Ophthalmology
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- M & J Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Konvergensinsuffisienstype Intermitterende eksotropi
- Ingen stereopsis
- God synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Amblyopi
- Anisometropi > 2,5D
- Vertikale avvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk
|
UNIOKULÆR/BINOKULÆR RESESJON/RESEKSJON
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk arm
UNIOKULÆRE/BINOKULÆRE RESESJON/RESEKSJONSPROSEDYRER
|
ORTOPTIKK/MINUS LINSETERAPI
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Øvelser
ORTOPTIKK/MINUS LINSETERAPI
|
MINUS LINSETERAPI/ ORTOPTIKK
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Postoperative øvelser
ETTERKIRURGISK ORTOPTIKK/MINUS LINSE
|
ORTOPTIKK/MINUS LINSETERAPI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ gevinst av stereopsis
Tidsramme: 1 måned-1 år
|
1 måned-1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12132EH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .