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Cirugía e Insuficiencia de Convergencia Exotropía Intermitente

15 de septiembre de 2011 actualizado por: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital

Tratamiento de la Insuficiencia de Convergencia Exotropía Intermitente; Un ensayo aleatorizado

Este ensayo tiene como objetivo determinar qué modalidad de tratamiento es mejor para el subtipo de insuficiencia de convergencia de exotropía intermitente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía puede dar mejores resultados,

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
        • Aditya Sudhalkar
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
        • M & J Institute Of Ophthalmology
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
        • M & J Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Tipo de insuficiencia de convergencia Exotropía intermitente

  • sin estereopsis
  • Buena agudeza visual

Criterio de exclusión:

  • Ambliopía
  • Anisometropía > 2.5D
  • Desviaciones verticales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Quirúrgico
Procedimiento: Cirugía post ejercicios
RECESIÓN/RESECCIÓN UNIOCULAR/BINOCULAR
Otros nombres:
  • Menos terapia de lentes
Comparador activo: Brazo quirúrgico
PROCEDIMIENTOS DE RECESIÓN/RESECCIÓN UNIOCULAR/BINOCULAR
Procedimiento: Cirugía post ejercicio
ORTOPTICA/TERAPIA DE LENTE MENOS
Otros nombres:
  • Terapia acomodativa
Comparador activo: Ejercicios
ORTOPTICA/TERAPIA DE LENTE MENOS
Procedimiento: Ortóptica
TERAPIA DE LENTE MENOS/ ORTOPTICA
Otros nombres:
  • TERAPIA DE LENTE MENOS/ORTOPTICA
Comparador activo: Ejercicios Postoperatorios
ORTÓPTICA POST QUIRÚRGICA/LENTE MENOS
Procedimiento: Ortóptica postoperatoria
ORTOPTICA/TERAPIA DE LENTE MENOS
Otros nombres:
  • Menos terapia de lentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ganancia postoperatoria de estereopsis
Periodo de tiempo: 1 mes-1 año
1 mes-1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sudhalkar Eye Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12132EH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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