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Chirurgie und Konvergenzinsuffizienz Intermittierende Exotropie

15. September 2011 aktualisiert von: Aditya Sudhalkar, Sudhalkar Eye Hospital

Behandlung der intermittierenden Exotropie bei Konvergenzinsuffizienz; Eine randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, welche Behandlungsmodalität für die Behandlung des Konvergenzinsuffizienz-Subtyps der intermittierenden Exotropie besser geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation kann zu besseren Ergebnissen führen,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
        • Aditya Sudhalkar
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
        • M & J Institute Of Ophthalmology
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
        • M & J Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Intermittierende Exotropie vom Typ Konvergenzinsuffizienz

  • Keine Stereopsis
  • Gute Sehschärfe

Ausschlusskriterien:

  • Amblyopie
  • Anisometropie > 2,5D
  • Vertikale Abweichungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chirurgisch
Verfahren: Operation nach dem Training
UNIOKULÄRE/BINOKULÄRE REZESSION/RESEKTION
Andere Namen:
  • Minuslinsentherapie
Aktiver Komparator: Chirurgischer Arm
VERFAHREN ZUR UNIOKULÄREN/BINOKULAREN REZESSION/RESEKTION
Verfahren: Chirurgie nach dem Training
ORTHOPTIK/MINUSLINSEN-THERAPIE
Andere Namen:
  • Akkomodative Therapie
Aktiver Komparator: Übungen
ORTHOPTIK/MINUSLINSEN-THERAPIE
Verfahren: Orthopädie
MINUSLINSENTHERAPIE/ ORTHOPTIK
Andere Namen:
  • MINUSLINSENTHERAPIE/ORTHOPTIK
Aktiver Komparator: Postoperative Übungen
Postchirurgische Orthooptik/Minuslinse
Verfahren: Postoptische Orthoptik
ORTHOPTIK/MINUSLINSEN-THERAPIE
Andere Namen:
  • Minuslinsentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Gewinn an Stereopsis
Zeitfenster: 1 Monat-1 Jahr
1 Monat-1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sudhalkar Eye Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Aditya A Sudhalkar, M.S., Consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12132EH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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