- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01455285
Účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace u dysmenorey
18. října 2011 aktualizováno: Universidade Federal do Piauí
Zkoumání účinnosti různých modulací pulzní frekvence transkutánní elektrické nervové stimulace u dysmenorey
Hypotéza: Jaká je nejlepší modulace pulzní frekvence při transkutánní elektrické nervové stimulaci u dysmenorey?
Účel: Zjistit účinek hypoalgezie frekvenčně modulačního pulzu transkutánním elektrickým nervem (TENS) u dysmenorey.
Metody: Kontrolovaná klinická studie a prospektiva vytvořená na Fakultě fyzioterapeutické kliniky / UFPI.
Čtyřicet studentů bylo randomizováno do čtyř odlišných skupin modulační frekvence TENS: skupina 1 - 100 Hz, 100 μs, skupina 2 - 4 Hz, 100 μs, skupina 3 - placebo (přístroj vypnutý), skupina 4 - indukovaná placebem (2 Hz, 40 μs) .
Všechny byly zpočátku hodnoceny pomocí dotazníku vyvinutého pro studii, vizuální analogové škály (VAS) (před, po 20, 30, 40, 50, 60 minutách) a dotazníku McGill Pain Questionnaire (před a po 20 minutách).
Celková doba aplikace TENS byla 20 minut a všechny protokoly byly provedeny v jedné relaci.
Pro identifikaci rozdílů mezi experimentálními skupinami pro každou analyzovanou proměnnou byla použita analýza rozptylu (Jednocestná ANOVA) následovaná Tukeyovým postupem.
Hladina významnosti byla p< 0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64202-020
- School of Physiotherapy Clinic UFPI / Campus Minister Reis Velloso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 33 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být prvním nebo druhým dnem menstruace
- dysmenorea přítomná v době aplikace TENS
- nepodstoupil žádný analgetický zákrok šest hodin před aplikací TENS
Kritéria vyloučení:
- nemluvě o dysmenoree v době hodnocení
- těhotná žena
- průběžně užívaly nějakou metodu hormonální antikoncepce
- měli senzorické deficity nebo kognitivní a případy kontraindikace aplikace TENS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0377.0.045.000-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno