Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy s obnovou imunity ve střevní tkáni

4. září 2014 aktualizováno: University of Minnesota

Kompartmentální analýza HIV rezervoárů a imunitní rekonstituce (C)

Cílem této studie je zjistit, zda proces replikace HIV v lymfatické tkáni a ve střevní tkáni lidí užívajících léky proti HIV způsobuje dlouhodobé poškození schopnosti střeva chránit vás před dalšími infekcemi a zdravotními problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV+, jedinci léčení antiretroviry, kteří byli vystaveni Herpes Simplex typu 2 a cytomegaloviru a HIV- jedinci, kteří byli vystaveni Herpes Simplex typu 2 a cytomegaloviru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

HIV+ jedinci

  • Séropozitivní na HIV
  • Na ART po dobu nejméně 12 měsíců
  • Séropozitivní na Herpes Simplex typu 2 a Cytomegalovirus
  • Věk ≥ 18 let
  • Negativní těhotenský test pro způsobilé ženy ve fertilním věku

HIV-jedinci

  • Séronegativní na HIV
  • Séropozitivní na Herpes Simplex typu 2 a Cytomegalovirus
  • Věk ≥ 18 let
  • Negativní těhotenský test pro způsobilé ženy ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • Denní supresivní léčba Herpes Simplex typu 2
  • Kontraindikace chirurgických a endoskopických výkonů (podle posouzení PI)
  • Psychiatrické nebo psychické onemocnění, které by znemožnilo dodržování protokolárních postupů
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Herpes Simplex Virus – rychlost vylučování 2. typu
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkazy replikace HIV v krvi a lymfatické tkáni
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Předplatit