- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01460433
Problemas com a recuperação imunológica no tecido intestinal
Uma análise compartimental dos reservatórios de HIV e reconstituição imune (C)
The aim of this study is to find out if the process of HIV replication in the lymph tissue and gut tissue of people taking HIV drugs causes long-term damage to the ability of the gut to protect you from other infections and health problems.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
HIV+, antiretroviral-treated individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus and HIV- individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus.
Descrição
Inclusion Criteria:
HIV+ individuals
- Seropositive for HIV
- On ART for at least 12 months
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
HIV- individuals
- Seronegative for HIV
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
Exclusion Criteria:
- Taking daily suppressive therapy for Herpes Simplex Type 2
- Contraindication to surgical & endoscopic procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vírus Herpes Simplex - taxa de derramamento tipo 2
Prazo: 60 dias
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60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência de replicação do HIV no sangue e no tecido linfóide
Prazo: 60 dias
|
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 0712M22449
- P01AI074340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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