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Problemas com a recuperação imunológica no tecido intestinal

4 de setembro de 2014 atualizado por: University of Minnesota

Uma análise compartimental dos reservatórios de HIV e reconstituição imune (C)

O objetivo deste estudo é descobrir se o processo de replicação do HIV no tecido linfático e no tecido intestinal de pessoas que tomam medicamentos para o HIV causa danos a longo prazo à capacidade do intestino de protegê-lo de outras infecções e problemas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos HIV+ tratados com antirretrovirais que foram expostos a Herpes Simplex Tipo 2 e Citomegalovírus e indivíduos HIV- que foram expostos a Herpes Simplex Tipo 2 e Citomegalovírus.

Descrição

Critério de inclusão:

indivíduos HIV+

  • Soropositivo para HIV
  • Em TARV por pelo menos 12 meses
  • Soropositivo para Herpes Simplex Tipo 2 e Citomegalovírus
  • Idade ≥ 18 anos
  • Teste de gravidez negativo para mulheres elegíveis com potencial para engravidar

indivíduos com HIV

  • Soronegativo para HIV
  • Soropositivo para Herpes Simplex Tipo 2 e Citomegalovírus
  • Idade ≥ 18 anos
  • Teste de gravidez negativo para mulheres elegíveis com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

  • Tomando terapia supressiva diária para Herpes Simplex Tipo 2
  • Contra-indicação para procedimentos cirúrgicos e endoscópicos (conforme julgado por PI)
  • Doença psiquiátrica ou psicológica que tornaria improvável a adesão aos procedimentos do protocolo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Vírus Herpes Simplex - taxa de derramamento tipo 2
Prazo: 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Evidência de replicação do HIV no sangue e no tecido linfóide
Prazo: 60 dias
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0712M22449
  • P01AI074340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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