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Problemas con la recuperación inmunológica en el tejido intestinal

4 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Minnesota

Un análisis compartimental de los reservorios de VIH y la reconstitución inmune (C)

El objetivo de este estudio es averiguar si el proceso de replicación del VIH en el tejido linfático y el tejido intestinal de las personas que toman medicamentos contra el VIH causa daño a largo plazo en la capacidad del intestino para protegerlo de otras infecciones y problemas de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos VIH+, tratados con antirretrovirales que han estado expuestos al herpes simple tipo 2 y al citomegalovirus e individuos VIH- que han estado expuestos al herpes simple tipo 2 y al citomegalovirus.

Descripción

Criterios de inclusión:

personas VIH+

  • Seropositivo para VIH
  • En TAR durante al menos 12 meses
  • Seropositivo para Herpes Simplex Tipo 2 y Citomegalovirus
  • Edad ≥ 18 años
  • Prueba de embarazo negativa para mujeres elegibles en edad fértil

VIH-individuos

  • Seronegativo para VIH
  • Seropositivo para Herpes Simplex Tipo 2 y Citomegalovirus
  • Edad ≥ 18 años
  • Prueba de embarazo negativa para mujeres elegibles en edad fértil

Criterio de exclusión:

  • Tomar terapia de supresión diaria para el herpes simple tipo 2
  • Contraindicación para procedimientos quirúrgicos y endoscópicos (según lo juzgado por PI)
  • Enfermedad psiquiátrica o psicológica que haría improbable el cumplimiento de los procedimientos del protocolo
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Virus del herpes simple: tasa de excreción tipo 2
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de replicación del VIH en sangre y tejido linfoide
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0712M22449
  • P01AI074340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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