- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460433
Problemas con la recuperación inmunológica en el tejido intestinal
Un análisis compartimental de los reservorios de VIH y la reconstitución inmune (C)
The aim of this study is to find out if the process of HIV replication in the lymph tissue and gut tissue of people taking HIV drugs causes long-term damage to the ability of the gut to protect you from other infections and health problems.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
HIV+, antiretroviral-treated individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus and HIV- individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus.
Descripción
Inclusion Criteria:
HIV+ individuals
- Seropositive for HIV
- On ART for at least 12 months
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
HIV- individuals
- Seronegative for HIV
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
Exclusion Criteria:
- Taking daily suppressive therapy for Herpes Simplex Type 2
- Contraindication to surgical & endoscopic procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Virus del herpes simple: tasa de excreción tipo 2
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de replicación del VIH en sangre y tejido linfoide
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 0712M22449
- P01AI074340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .