- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01460433
Problem med immunåterhämtning i tarmvävnaden
En kompartmentanalys av HIV-reservoarer och immunrekonstitution (C)
The aim of this study is to find out if the process of HIV replication in the lymph tissue and gut tissue of people taking HIV drugs causes long-term damage to the ability of the gut to protect you from other infections and health problems.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
HIV+, antiretroviral-treated individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus and HIV- individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
HIV+ individuals
- Seropositive for HIV
- On ART for at least 12 months
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
HIV- individuals
- Seronegative for HIV
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
Exclusion Criteria:
- Taking daily suppressive therapy for Herpes Simplex Type 2
- Contraindication to surgical & endoscopic procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Herpes Simplex Virus - Typ 2 utsöndringshastighet
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på HIV-replikation i blod och lymfoid vävnad
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 0712M22449
- P01AI074340 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .