- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01460433
Проблемы с восстановлением иммунитета в тканях кишечника
4 сентября 2014 г. обновлено: University of Minnesota
Компартментный анализ резервуаров ВИЧ и восстановления иммунитета (C)
Цель этого исследования — выяснить, вызывает ли процесс репликации ВИЧ в лимфатической ткани и тканях кишечника людей, принимающих лекарства от ВИЧ, долговременное нарушение способности кишечника защищать вас от других инфекций и проблем со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-положительные лица, получающие антиретровирусное лечение, подвергшиеся воздействию вируса простого герпеса 2 типа и цитомегаловируса, и лица с ВИЧ, подвергшиеся воздействию простого герпеса 2 типа и цитомегаловируса.
Описание
Критерии включения:
ВИЧ+ лица
- Серопозитивный на ВИЧ
- На АРТ не менее 12 месяцев
- Серопозитивный на Herpes Simplex Type 2 и цитомегаловирус
- Возраст ≥ 18 лет
- Отрицательный тест на беременность для подходящих женщин детородного возраста
ВИЧ-люди
- серонегативен на ВИЧ
- Серопозитивный на Herpes Simplex Type 2 и цитомегаловирус
- Возраст ≥ 18 лет
- Отрицательный тест на беременность для подходящих женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Прием ежедневной супрессивной терапии для Herpes Simplex Type 2
- Противопоказания к хирургическим и эндоскопическим процедурам (по оценке PI)
- Психиатрическое или психологическое заболевание, при котором маловероятно соблюдение протокольных процедур.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вирус простого герпеса - скорость выделения типа 2
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства репликации ВИЧ в крови и лимфоидной ткани
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 0712M22449
- P01AI074340 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай