- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460433
Problemy z odzyskiwaniem odporności w tkance jelitowej
Analiza kompartmentowa rezerwuarów wirusa HIV i rekonstytucji immunologicznej (C)
The aim of this study is to find out if the process of HIV replication in the lymph tissue and gut tissue of people taking HIV drugs causes long-term damage to the ability of the gut to protect you from other infections and health problems.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
HIV+, antiretroviral-treated individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus and HIV- individuals who have been exposed to Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus.
Opis
Inclusion Criteria:
HIV+ individuals
- Seropositive for HIV
- On ART for at least 12 months
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
HIV- individuals
- Seronegative for HIV
- Seropositive for Herpes Simplex Type 2 and Cytomegalovirus
- Age ≥ 18 years
- Negative pregnancy test for eligible women of childbearing potential
Exclusion Criteria:
- Taking daily suppressive therapy for Herpes Simplex Type 2
- Contraindication to surgical & endoscopic procedures (as judged by PI)
- Psychiatric or psychological illness that would make adherence to protocol procedures unlikely
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wirus opryszczki pospolitej — wskaźnik wydalania typu 2
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowód replikacji wirusa HIV we krwi i tkance limfatycznej
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0712M22449
- P01AI074340 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .