- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01460433
Probleme mit der Immunwiederherstellung im Darmgewebe
4. September 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Eine Kompartimentanalyse von HIV-Reservoirs und Immunrekonstitution (C)
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Prozess der HIV-Replikation im Lymphgewebe und Darmgewebe von Menschen, die HIV-Medikamente einnehmen, die Fähigkeit des Darms, Sie vor anderen Infektionen und Gesundheitsproblemen zu schützen, langfristig schädigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV+, antiretroviral behandelte Personen, die Herpes Simplex Typ 2 und Zytomegalievirus ausgesetzt waren, und HIV-Personen, die Herpes Simplex Typ 2 und Zytomegalievirus ausgesetzt waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
HIV+-Personen
- Seropositiv für HIV
- Auf ART für mindestens 12 Monate
- Seropositiv für Herpes Simplex Typ 2 und Zytomegalievirus
- Alter ≥ 18 Jahre
- Negativer Schwangerschaftstest für berechtigte Frauen im gebärfähigen Alter
HIV-Individuen
- Seronegativ für HIV
- Seropositiv für Herpes Simplex Typ 2 und Zytomegalievirus
- Alter ≥ 18 Jahre
- Negativer Schwangerschaftstest für berechtigte Frauen im gebärfähigen Alter
Ausschlusskriterien:
- Tägliche Unterdrückungstherapie gegen Herpes Simplex Typ 2
- Kontraindikation für chirurgische und endoskopische Eingriffe (nach Einschätzung von PI)
- Psychiatrische oder psychische Erkrankungen, die die Einhaltung der Protokollverfahren unwahrscheinlich machen würden
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Herpes-Simplex-Virus – Typ-2-Ausscheidungsrate
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hinweise auf eine HIV-Replikation im Blut und Lymphgewebe
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Schacker, MD, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 0712M22449
- P01AI074340 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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