Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie internetové kognitivní behaviorální terapie fibromyalgie

17. srpna 2017 aktualizováno: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Tato pilotní studie bude zahrnovat 30–40 účastníků s diagnózou fibromyalgie. Účelem studie je vyhodnotit internetový léčebný protokol založený na kognitivně behaviorálních terapeutických principech. Účastníci musí mít před vstupem do studie předchozí diagnózu fibromyalgie. Léčba bude trvat 10 týdnů a všem zahrnutým účastníkům bude poskytnuta léčba, tj. neexistuje žádná randomizace do srovnávací skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza fibromyalgie

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza těžké psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetový CBT
Behaviorální: Internetový CBT
10 týdnů internetového CBT s online kontaktem terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: Jednou, 1 týden před zahájením léčby
Jednou, 1 týden před zahájením léčby
Dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: Jednou, ihned po ošetření
Jednou, ihned po ošetření
Dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: Jednou, 6 měsíců po léčbě
Jednou, 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkrácený dotazník o 12 položkách
Časové okno: Jednou, 1 týden před zahájením léčby
Jednou, 1 týden před zahájením léčby
Zkrácený dotazník o 12 položkách
Časové okno: Jednou, ihned po ošetření
Jednou, ihned po ošetření
Zkrácený dotazník o 12 položkách
Časové okno: Jednou, 6 měsíců po léčbě
Jednou, 6 měsíců po léčbě
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Jednou, 1 týden před zahájením léčby
Jednou, 1 týden před zahájením léčby
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Jednou, ihned po ošetření
Jednou, ihned po ošetření
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Jednou, 6 měsíců po léčbě
Jednou, 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIBRO-P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetový CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit