Estudo Piloto de Terapia Comportamental Cognitiva Baseada na Internet para Fibromialgia
17 de agosto de 2017 atualizado por: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Este estudo piloto incluirá de 30 a 40 participantes com diagnóstico de fibromialgia.
O objetivo do estudo é avaliar um protocolo de tratamento baseado na Internet baseado em princípios terapêuticos cognitivo-comportamentais.
Os participantes são obrigados a ter um diagnóstico prévio de fibromialgia antes de entrar no julgamento.
O tratamento terá 10 semanas de duração e todos os participantes incluídos receberão tratamento, ou seja, não há randomização para um grupo de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual da fibromialgia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de transtorno psiquiátrico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC baseada na Internet
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10 semanas de TCC baseada na Internet com contato de terapeuta online
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Uma vez, 1 semana antes do início do tratamento
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Uma vez, 1 semana antes do início do tratamento
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Uma vez, imediatamente após o tratamento
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Uma vez, imediatamente após o tratamento
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Uma vez, 6 meses após o tratamento
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Uma vez, 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de 12 itens em formato curto
Prazo: Uma vez, 1 semana antes do início do tratamento
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Uma vez, 1 semana antes do início do tratamento
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Questionário de 12 itens em formato curto
Prazo: Uma vez, imediatamente após o tratamento
|
Uma vez, imediatamente após o tratamento
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Questionário de 12 itens em formato curto
Prazo: Uma vez, 6 meses após o tratamento
|
Uma vez, 6 meses após o tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Uma vez, 1 semana antes do início do tratamento
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Uma vez, 1 semana antes do início do tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Uma vez, imediatamente após o tratamento
|
Uma vez, imediatamente após o tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Uma vez, 6 meses após o tratamento
|
Uma vez, 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBRO-P
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