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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01468961
Étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour la fibromyalgie
17 août 2017 mis à jour par: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Cet essai pilote inclura 30 à 40 participants avec un diagnostic de fibromyalgie.
Le but de l'étude est d'évaluer un protocole de traitement basé sur Internet basé sur des principes thérapeutiques cognitivo-comportementaux.
Les participants doivent avoir un diagnostic antérieur de fibromyalgie avant de participer à l'essai.
Le traitement durera 10 semaines et tous les participants inclus recevront un traitement, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de randomisation dans un groupe de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel de la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de trouble psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CBT sur Internet
|
10 semaines de TCC sur Internet avec contact en ligne avec un thérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Une fois, 1 semaine avant le début du traitement
|
Une fois, 1 semaine avant le début du traitement
|
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Une fois, immédiatement après le traitement
|
Une fois, immédiatement après le traitement
|
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Une fois, 6 mois après le traitement
|
Une fois, 6 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire court en 12 points
Délai: Une fois, 1 semaine avant le début du traitement
|
Une fois, 1 semaine avant le début du traitement
|
Questionnaire court en 12 points
Délai: Une fois, immédiatement après le traitement
|
Une fois, immédiatement après le traitement
|
Questionnaire court en 12 points
Délai: Une fois, 6 mois après le traitement
|
Une fois, 6 mois après le traitement
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Une fois, 1 semaine avant le début du traitement
|
Une fois, 1 semaine avant le début du traitement
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Une fois, immédiatement après le traitement
|
Une fois, immédiatement après le traitement
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Une fois, 6 mois après le traitement
|
Une fois, 6 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Première publication (Estimation)
10 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIBRO-P
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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