- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01468961
Pilottitutkimus Internet-pohjaisesta fibromyalgian kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta
torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Tähän pilottitutkimukseen osallistuu 30–40 osallistujaa, joilla on fibromyalgiadiagnoosi.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuvaa internet-pohjaista hoitoprotokollaa.
Osallistujilta vaaditaan aiempi fibromyalgiadiagnoosi ennen tutkimukseen osallistumista.
Hoito kestää 10 viikkoa ja kaikki mukana olleet saavat hoitoa, eli vertailuryhmään ei satunnaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen fibromyalgian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen CBT
|
10 viikkoa Internet-pohjaista CBT:tä online-terapeutin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Kerran, 1 viikko ennen hoidon aloittamista
|
Kerran, 1 viikko ennen hoidon aloittamista
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Kerran, heti hoidon jälkeen
|
Kerran, heti hoidon jälkeen
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kerran, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhytmuotoinen 12 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran, 1 viikko ennen hoidon aloittamista
|
Kerran, 1 viikko ennen hoidon aloittamista
|
|
Lyhytmuotoinen 12 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran, heti hoidon jälkeen
|
Kerran, heti hoidon jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen 12 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kerran, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kerran, 1 viikko ennen hoidon aloittamista
|
Kerran, 1 viikko ennen hoidon aloittamista
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kerran, heti hoidon jälkeen
|
Kerran, heti hoidon jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kerran, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBRO-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .