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Estudio piloto de terapia conductual cognitiva basada en Internet para la fibromialgia

17 de agosto de 2017 actualizado por: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Este ensayo piloto incluirá entre 30 y 40 participantes con un diagnóstico de fibromialgia. El propósito del estudio es evaluar un protocolo de tratamiento basado en Internet basado en principios terapéuticos cognitivo-conductuales. Los participantes deben tener un diagnóstico previo de fibromialgia antes de ingresar al ensayo. El tratamiento tendrá una duración de 10 semanas y todos los participantes incluidos recibirán tratamiento, es decir, no hay aleatorización a un grupo de comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual de la fibromialgia

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de trastorno psiquiátrico grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC basada en Internet
Conductual: TCC basada en Internet
10 semanas de TCC basada en Internet con contacto con un terapeuta en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
Periodo de tiempo: Una vez, 1 semana antes del inicio del tratamiento
Una vez, 1 semana antes del inicio del tratamiento
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
Periodo de tiempo: Una vez, inmediatamente después del tratamiento
Una vez, inmediatamente después del tratamiento
El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
Periodo de tiempo: Una vez, 6 meses después del tratamiento
Una vez, 6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: Una vez, 1 semana antes del inicio del tratamiento
Una vez, 1 semana antes del inicio del tratamiento
Cuestionario de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: Una vez, inmediatamente después del tratamiento
Una vez, inmediatamente después del tratamiento
Cuestionario de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: Una vez, 6 meses después del tratamiento
Una vez, 6 meses después del tratamiento
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Una vez, 1 semana antes del inicio del tratamiento
Una vez, 1 semana antes del inicio del tratamiento
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Una vez, inmediatamente después del tratamiento
Una vez, inmediatamente después del tratamiento
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Una vez, 6 meses después del tratamiento
Una vez, 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIBRO-P

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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