Pilotstudie zur internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Fibromyalgie
17. August 2017 aktualisiert von: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Diese Pilotstudie wird 30-40 Teilnehmer mit der Diagnose Fibromyalgie umfassen.
Ziel der Studie ist es, ein internetbasiertes Behandlungsprotokoll basierend auf kognitiv-verhaltenstherapeutischen Prinzipien zu evaluieren.
Die Teilnehmer müssen eine vorherige Fibromyalgie-Diagnose haben, bevor sie an der Studie teilnehmen können.
Die Behandlung dauert 10 Wochen und alle eingeschlossenen Teilnehmer werden behandelt, d. h. es erfolgt keine Randomisierung auf eine Vergleichsgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Stockholm, Schweden, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internetbasierte CBT
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10 Wochen internetbasierte KVT mit Online-Therapeutenkontakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal, 1 Woche vor Behandlungsbeginn
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Einmal, 1 Woche vor Behandlungsbeginn
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Der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal, unmittelbar nach der Behandlung
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Einmal, unmittelbar nach der Behandlung
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Der Fibromyalgie-Impact-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal, 6 Monate nach der Behandlung
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Einmal, 6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurzer Fragebogen mit 12 Punkten
Zeitfenster: Einmal, 1 Woche vor Behandlungsbeginn
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Einmal, 1 Woche vor Behandlungsbeginn
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Kurzer Fragebogen mit 12 Punkten
Zeitfenster: Einmal, unmittelbar nach der Behandlung
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Einmal, unmittelbar nach der Behandlung
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Kurzer Fragebogen mit 12 Punkten
Zeitfenster: Einmal, 6 Monate nach der Behandlung
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Einmal, 6 Monate nach der Behandlung
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Einmal, 1 Woche vor Behandlungsbeginn
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Einmal, 1 Woche vor Behandlungsbeginn
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Einmal, unmittelbar nach der Behandlung
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Einmal, unmittelbar nach der Behandlung
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Einmal, 6 Monate nach der Behandlung
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Einmal, 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIBRO-P
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