Pilotundersøgelse af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for fibromyalgi
17. august 2017 opdateret af: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Dette pilotforsøg vil omfatte 30-40 deltagere med diagnosen fibromyalgi.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere en internetbaseret behandlingsprotokol baseret på kognitive adfærdsterapeutiske principper.
Deltagerne skal have en tidligere diagnose af fibromyalgi, før de går ind i forsøget.
Behandlingen vil vare 10 uger og alle inkluderede deltagere vil blive behandlet, dvs. der er ingen randomisering til en sammenligningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende diagnose af fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af alvorlig psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet-baseret CBT
|
10 ugers internetbaseret CBT med online terapeutkontakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet
Tidsramme: 1 gang, 1 uge før behandlingsstart
|
1 gang, 1 uge før behandlingsstart
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet
Tidsramme: En gang, umiddelbart efter behandling
|
En gang, umiddelbart efter behandling
|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet
Tidsramme: 1 gang, 6 måneder efter behandling
|
1 gang, 6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort formular 12-punkts spørgeskema
Tidsramme: 1 gang, 1 uge før behandlingsstart
|
1 gang, 1 uge før behandlingsstart
|
|
Kort formular 12-punkts spørgeskema
Tidsramme: En gang, umiddelbart efter behandling
|
En gang, umiddelbart efter behandling
|
|
Kort formular 12-punkts spørgeskema
Tidsramme: 1 gang, 6 måneder efter behandling
|
1 gang, 6 måneder efter behandling
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 gang, 1 uge før behandlingsstart
|
1 gang, 1 uge før behandlingsstart
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: En gang, umiddelbart efter behandling
|
En gang, umiddelbart efter behandling
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 gang, 6 måneder efter behandling
|
1 gang, 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2011
Først opslået (Skøn)
10. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIBRO-P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .