Badanie pilotażowe internetowej terapii poznawczo-behawioralnej fibromialgii
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Ta próba pilotażowa obejmie 30-40 uczestników z rozpoznaniem fibromialgii.
Celem badania jest ocena internetowego protokołu leczenia opartego na poznawczo-behawioralnych zasadach terapeutycznych.
Przed przystąpieniem do badania uczestnicy muszą mieć wcześniejszą diagnozę fibromialgii.
Leczenie będzie trwało 10 tygodni i wszyscy włączeni uczestnicy zostaną poddani leczeniu, tj. nie ma randomizacji do grupy porównawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualne rozpoznanie fibromialgii
Kryteria wyłączenia:
- Obecna diagnoza ciężkiego zaburzenia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT oparte na Internecie
|
10 tygodni internetowej CBT z kontaktem z terapeutą online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Jednorazowo, 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Jednorazowo, 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Jednorazowo, bezpośrednio po zabiegu
|
Jednorazowo, bezpośrednio po zabiegu
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Raz, 6 miesięcy po leczeniu
|
Raz, 6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: Jednorazowo, 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Jednorazowo, 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: Jednorazowo, bezpośrednio po zabiegu
|
Jednorazowo, bezpośrednio po zabiegu
|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: Raz, 6 miesięcy po leczeniu
|
Raz, 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Jednorazowo, 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
Jednorazowo, 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Jednorazowo, bezpośrednio po zabiegu
|
Jednorazowo, bezpośrednio po zabiegu
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Raz, 6 miesięcy po leczeniu
|
Raz, 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIBRO-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .