Studio pilota sulla terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la fibromialgia
17 agosto 2017 aggiornato da: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Questo studio pilota includerà 30-40 partecipanti con una diagnosi di fibromialgia.
Lo scopo dello studio è valutare un protocollo di trattamento basato su Internet basato su principi terapeutici comportamentali cognitivi.
I partecipanti devono avere una precedente diagnosi di fibromialgia prima di entrare nel processo.
Il trattamento durerà 10 settimane e tutti i partecipanti inclusi riceveranno un trattamento, ovvero non vi è alcuna randomizzazione a un gruppo di confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 171 76
- Karolinska Institutet, Department of Clinical Neuroscience, Section of psychiatry, Karolinska Hospital Solna R5
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi attuale di fibromialgia
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di grave disturbo psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT basata su Internet
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10 settimane di CBT basata su Internet con contatto con terapista online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Una volta, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
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Una volta, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
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Il questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Una volta, subito dopo il trattamento
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Una volta, subito dopo il trattamento
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Il questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Una volta, 6 mesi dopo il trattamento
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Una volta, 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Breve questionario di 12 domande
Lasso di tempo: Una volta, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
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Una volta, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
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Breve questionario di 12 domande
Lasso di tempo: Una volta, subito dopo il trattamento
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Una volta, subito dopo il trattamento
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Breve questionario di 12 domande
Lasso di tempo: Una volta, 6 mesi dopo il trattamento
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Una volta, 6 mesi dopo il trattamento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Una volta, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
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Una volta, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Una volta, subito dopo il trattamento
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Una volta, subito dopo il trattamento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Una volta, 6 mesi dopo il trattamento
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Una volta, 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIBRO-P
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