Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence metabolického syndromu u pacientů se schizofrenií v Koreji

22. listopadu 2011 aktualizováno: Yeon-Ho Joo, Asan Medical Center

Cílem této studie je zjistit prevalenci Metabolického syndromu (MetS) u korejských pacientů se schizofrenií.

Primární cíl:

• Zkoumat prevalenci MetS u korejských pacientů se schizofrenií

Sekundární cíle:

• Porovnat prevalenci MetS mezi 3 skupinami podle antipsychotik: typická skupina antipsychotik v monoterapii, skupina atypických antipsychotik v monoterapii, skupina 2 a více antipsychotik (polyfarmacie)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří splňují následující kritéria:

  1. Diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
  2. Věk mezi 18-65 lety

Abychom získali reprezentativní výsledky prevalence MetS u schizofrenních pacientů stratifikované podle věku a pohlaví, plánujeme vyhodnotit asi tisíc pacientů ve dvaceti celostátních centrech.

  1. Bylo vybráno 20 center, aby poskytla reprezentativní výsledky prevalence MetS
  2. V každém centru bylo postupně zařazeno 50 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
  • Věk mezi 18-65 lety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
prevalence metabolického syndromu (MetS)

MetS bude diagnostikován podle NCEP ATP III s asijsko-pacifickým kritériem abdominální obezity (≥90 cm u mužů, ≥85 cm u žen)

3 nebo více z následujících kritérií

  1. plazmatická glukóza nalačno >= 100 mg/dl nebo užívání léků k léčbě zvýšené glukózy
  2. sérové ​​triglyceridy (TG) >= 150 mg/dl nebo užívání léků k léčbě zvýšené TG
  3. Hladina HDL cholesterolu < 40 mg/dl u mužů, < 50 mg/dl u žen nebo užívání léků k léčbě nízkého HDL
  4. Systolický TK >=130 mmHg, diastolický TK >=85 nebo užívání léků k léčbě hypertenze
  5. Abdominální obezita: výše popsáno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit