- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01477918
Prevalence metabolického syndromu u pacientů se schizofrenií v Koreji
Cílem této studie je zjistit prevalenci Metabolického syndromu (MetS) u korejských pacientů se schizofrenií.
Primární cíl:
• Zkoumat prevalenci MetS u korejských pacientů se schizofrenií
Sekundární cíle:
• Porovnat prevalenci MetS mezi 3 skupinami podle antipsychotik: typická skupina antipsychotik v monoterapii, skupina atypických antipsychotik v monoterapii, skupina 2 a více antipsychotik (polyfarmacie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří splňují následující kritéria:
- Diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
- Věk mezi 18-65 lety
Abychom získali reprezentativní výsledky prevalence MetS u schizofrenních pacientů stratifikované podle věku a pohlaví, plánujeme vyhodnotit asi tisíc pacientů ve dvaceti celostátních centrech.
- Bylo vybráno 20 center, aby poskytla reprezentativní výsledky prevalence MetS
- V každém centru bylo postupně zařazeno 50 pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
- Věk mezi 18-65 lety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
---|---|
prevalence metabolického syndromu (MetS)
|
MetS bude diagnostikován podle NCEP ATP III s asijsko-pacifickým kritériem abdominální obezity (≥90 cm u mužů, ≥85 cm u žen) 3 nebo více z následujících kritérií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MetS_1005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .