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Prevalenza della sindrome metabolica nei pazienti con schizofrenia in Corea

22 novembre 2011 aggiornato da: Yeon-Ho Joo, Asan Medical Center

Lo scopo di questo studio è esaminare la prevalenza della sindrome metabolica (MetS) nei pazienti coreani con schizofrenia.

Obiettivo primario:

• Indagare la prevalenza della MetS nei pazienti coreani affetti da schizofrenia

Obiettivi secondari:

• Confrontare la prevalenza della MetS tra 3 gruppi in base agli antipsicotici: gruppo di monoterapia con antipsicotici tipici, gruppo di monoterapia con antipsicotici atipici, gruppo con 2 o più antipsicotici (polifarmacia)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i pazienti che soddisfano i seguenti criteri:

  1. Diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV-TR
  2. Età tra i 18-65 anni

Per ottenere i risultati rappresentativi della prevalenza della MetS nei pazienti schizofrenici stratificati per età e sesso, intendiamo valutare circa mille pazienti in venti centri nazionali.

  1. Sono stati selezionati 20 centri per fornire i risultati rappresentativi della prevalenza del MetS
  2. Sono stati arruolati consecutivamente 50 pazienti in ciascun centro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV-TR
  • Età tra i 18-65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
prevalenza della sindrome metabolica (MetS)

La MetS verrà diagnosticata secondo NCEP ATP III con il criterio dell'obesità addominale dell'Asia-Pacifico (≥90 cm negli uomini, ≥85 cm nelle donne)

3 o più dei seguenti criteri

  1. glicemia plasmatica a digiuno >= 100 mg/dl o uso di farmaci per il trattamento della glicemia elevata
  2. trigliceridi sierici (TG) >= 150 mg/dl o uso di farmaci per il trattamento di livelli elevati di TG
  3. Livello di colesterolo HDL < 40 mg/dl nei maschi, < 50 mg/dl nelle femmine o uso di farmaci per il trattamento di bassi livelli di HDL
  4. PA sistolica >=130 mmHg, PA diastolica >=85 o uso di farmaci per il trattamento dell'ipertensione
  5. Obesità addominale: sopra descritta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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