- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01477918
Prevalenza della sindrome metabolica nei pazienti con schizofrenia in Corea
Lo scopo di questo studio è esaminare la prevalenza della sindrome metabolica (MetS) nei pazienti coreani con schizofrenia.
Obiettivo primario:
• Indagare la prevalenza della MetS nei pazienti coreani affetti da schizofrenia
Obiettivi secondari:
• Confrontare la prevalenza della MetS tra 3 gruppi in base agli antipsicotici: gruppo di monoterapia con antipsicotici tipici, gruppo di monoterapia con antipsicotici atipici, gruppo con 2 o più antipsicotici (polifarmacia)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutti i pazienti che soddisfano i seguenti criteri:
- Diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV-TR
- Età tra i 18-65 anni
Per ottenere i risultati rappresentativi della prevalenza della MetS nei pazienti schizofrenici stratificati per età e sesso, intendiamo valutare circa mille pazienti in venti centri nazionali.
- Sono stati selezionati 20 centri per fornire i risultati rappresentativi della prevalenza del MetS
- Sono stati arruolati consecutivamente 50 pazienti in ciascun centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV-TR
- Età tra i 18-65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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prevalenza della sindrome metabolica (MetS)
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La MetS verrà diagnosticata secondo NCEP ATP III con il criterio dell'obesità addominale dell'Asia-Pacifico (≥90 cm negli uomini, ≥85 cm nelle donne) 3 o più dei seguenti criteri
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetS_1005
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