- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477918
Rozpowszechnienie zespołu metabolicznego u pacjentów ze schizofrenią w Korei
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania zespołu metabolicznego (MetS) u koreańskich pacjentów ze schizofrenią.
Podstawowy cel:
• Zbadanie częstości występowania MetS u koreańskich pacjentów ze schizofrenią
Cele drugorzędne:
• Porównanie częstości występowania MetS wśród 3 grup według leków przeciwpsychotycznych: grupa typowej monoterapii przeciwpsychotycznej, grupa atypowej monoterapii przeciwpsychotycznej, grupa 2 lub więcej leków przeciwpsychotycznych (polipragmazja)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie wszystkich pacjentów, którzy spełnili następujące kryteria:
- Rozpoznanie schizofrenii wg DSM-IV-TR
- Wiek od 18 do 65 lat
W celu uzyskania reprezentatywnych wyników dla częstości występowania MetS u chorych na schizofrenię w podziale na wiek i płeć planujemy przebadać około tysiąca pacjentów w dwudziestu ośrodkach ogólnopolskich.
- Wybrano 20 ośrodków, aby przedstawić reprezentatywne wyniki rozpowszechnienia MetS
- Kolejno zapisywano po 50 pacjentów w każdym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii wg DSM-IV-TR
- Wiek od 18 do 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
występowanie zespołu metabolicznego (MetS)
|
MetS zostanie rozpoznany zgodnie z NCEP ATP III z kryterium otyłości brzusznej regionu Azji i Pacyfiku (≥90 cm u mężczyzn, ≥85 cm u kobiet) 3 lub więcej z poniższych kryteriów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetS_1005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .