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Prävalenz des metabolischen Syndroms bei Patienten mit Schizophrenie in Korea

22. November 2011 aktualisiert von: Yeon-Ho Joo, Asan Medical Center

Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Metabolischen Syndroms (MetS) bei koreanischen Patienten mit Schizophrenie zu untersuchen.

Hauptziel:

• Untersuchung der Prävalenz des MetS bei koreanischen Patienten mit Schizophrenie

Sekundäre Ziele:

• Vergleich der MetS-Prävalenz in 3 Gruppen nach Antipsychotika: Gruppe mit typischer Antipsychotika-Monotherapie, Gruppe mit atypischer Antipsychotika-Monotherapie, Gruppe mit 2 oder mehr Antipsychotika (Polypharmazie)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden alle Patienten eingeschlossen, die die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Diagnose Schizophrenie nach DSM-IV-TR
  2. Alter zwischen 18-65 Jahren

Um repräsentative Ergebnisse zur Prävalenz des MetS bei schizophrenen Patienten stratifiziert nach Alter und Geschlecht zu erhalten, planen wir die Auswertung von etwa tausend Patienten in zwanzig landesweiten Zentren.

  1. 20 Zentren wurden ausgewählt, um die repräsentativen Ergebnisse der Prävalenz des MetS bereitzustellen
  2. 50 Patienten in jedem Zentrum wurden nacheinander aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schizophrenie nach DSM-IV-TR
  • Alter zwischen 18-65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Prävalenz des metabolischen Syndroms (MetS)

MetS wird nach NCEP ATP III mit dem asiatisch-pazifischen abdominalen Adipositas-Kriterium (≥90 cm bei Männern, ≥85 cm bei Frauen) diagnostiziert

3 oder mehr der folgenden Kriterien

  1. Nüchtern-Plasmaglukose >= 100 mg/dl oder Medikamenteneinnahme zur Behandlung erhöhter Glukose
  2. Serumtriglycerid (TG) >= 150 mg/dl oder Medikamenteneinnahme zur Behandlung von erhöhtem TG
  3. HDL-Cholesterinspiegel < 40 mg/dl bei Männern, < 50 mg/dl bei Frauen oder Drogenkonsum zur Behandlung von niedrigem HDL
  4. Systolischer Blutdruck >=130 mmHg, diastolischer Blutdruck >=85 oder Medikamenteneinnahme zur Behandlung von Bluthochdruck
  5. Bauchfettsucht: oben beschrieben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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