- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01477918
Forekomst af metabolisk syndrom hos patienter med skizofreni i Korea
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af det metaboliske syndrom (MetS) hos koreanske patienter med skizofreni.
Primært mål:
• At undersøge forekomsten af MetS hos koreanske patienter med skizofreni
Sekundære mål:
• At sammenligne forekomsten af MetS blandt 3 grupper i henhold til antipsykotika: typisk antipsykotisk monoterapigruppe, atypisk antipsykotisk monoterapigruppe, 2 eller flere antipsykotikagruppe (polyfarmaci)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte alle patienter, der opfyldte følgende kriterier:
- Diagnose af skizofreni ifølge DSM-IV-TR
- Alder mellem 18-65 år
For at opnå de repræsentative resultater for prævalensen af MetS hos skizofrene patienter stratificeret alder og køn, planlægger vi at evaluere omkring tusind patienter i tyve landsdækkende centre.
- 20 centre blev udvalgt til at give de repræsentative resultater af prævalensen af MetS
- 50 patienter i hvert center blev fortløbende indskrevet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni ifølge DSM-IV-TR
- Alder mellem 18-65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
forekomst af metabolisk syndrom (MetS)
|
MetS vil blive diagnosticeret i henhold til NCEP ATP III med kriteriet for abdominal fedme i Asia-Pacific (≥90 cm hos mænd, ≥85 cm hos kvinder) 3 eller flere af følgende kriterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetS_1005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .