- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01477918
Prévalence du syndrome métabolique chez les patients atteints de schizophrénie en Corée
Le but de cette étude est d'examiner la prévalence du syndrome métabolique (MetS) chez les patients coréens atteints de schizophrénie.
Objectif principal:
• Étudier la prévalence du MetS chez les patients coréens atteints de schizophrénie
Objectifs secondaires :
• Comparer la prévalence du MetS parmi 3 groupes selon les antipsychotiques : groupe de monothérapie antipsychotique typique, groupe de monothérapie antipsychotique atypique, groupe de 2 ou plusieurs antipsychotiques (polypharmacie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude inclura tous les patients qui répondaient aux critères suivants :
- Diagnostic de la schizophrénie selon le DSM-IV-TR
- Âge entre 18 et 65 ans
Pour obtenir les résultats représentatifs de la prévalence du MetS chez les patients schizophrènes stratifiés selon l'âge et le sexe, nous prévoyons d'évaluer environ un millier de patients dans vingt centres nationaux.
- 20 centres ont été sélectionnés pour fournir les résultats représentatifs de la prévalence du MetS
- 50 patients dans chaque centre ont été inscrits consécutivement
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la schizophrénie selon le DSM-IV-TR
- Âge entre 18 et 65 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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prévalence du syndrome métabolique (MetS)
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Le MetS sera diagnostiqué selon le NCEP ATP III avec le critère d'obésité abdominale Asie-Pacifique (≥90 cm chez les hommes, ≥85 cm chez les femmes) 3 ou plus des critères suivants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetS_1005
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