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Prévalence du syndrome métabolique chez les patients atteints de schizophrénie en Corée

22 novembre 2011 mis à jour par: Yeon-Ho Joo, Asan Medical Center

Le but de cette étude est d'examiner la prévalence du syndrome métabolique (MetS) chez les patients coréens atteints de schizophrénie.

Objectif principal:

• Étudier la prévalence du MetS chez les patients coréens atteints de schizophrénie

Objectifs secondaires :

• Comparer la prévalence du MetS parmi 3 groupes selon les antipsychotiques : groupe de monothérapie antipsychotique typique, groupe de monothérapie antipsychotique atypique, groupe de 2 ou plusieurs antipsychotiques (polypharmacie)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura tous les patients qui répondaient aux critères suivants :

  1. Diagnostic de la schizophrénie selon le DSM-IV-TR
  2. Âge entre 18 et 65 ans

Pour obtenir les résultats représentatifs de la prévalence du MetS chez les patients schizophrènes stratifiés selon l'âge et le sexe, nous prévoyons d'évaluer environ un millier de patients dans vingt centres nationaux.

  1. 20 centres ont été sélectionnés pour fournir les résultats représentatifs de la prévalence du MetS
  2. 50 patients dans chaque centre ont été inscrits consécutivement

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la schizophrénie selon le DSM-IV-TR
  • Âge entre 18 et 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
prévalence du syndrome métabolique (MetS)

Le MetS sera diagnostiqué selon le NCEP ATP III avec le critère d'obésité abdominale Asie-Pacifique (≥90 cm chez les hommes, ≥85 cm chez les femmes)

3 ou plus des critères suivants

  1. glycémie à jeun >= 100 mg/dl ou consommation de médicaments pour traiter une glycémie élevée
  2. triglycérides sériques (TG)> = 150 mg / dl ou utilisation de médicaments pour traiter les TG élevés
  3. Taux de cholestérol HDL < 40 mg/dl chez les hommes, < 50 mg/dl chez les femmes ou utilisation de médicaments pour traiter un faible taux de HDL
  4. TA systolique >=130 mmHg, TA diastolique >=85 ou consommation de médicaments pour traiter l'hypertension
  5. Obésité abdominale : décrite ci-dessus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2011

Première publication (Estimation)

23 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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